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Reacciones Adversas

Macrólidos: pérdida de la audición, acúfenos

(Macrolides: hearing loss, tinnitus)
Prescrire International 2025; 34 (266): 22
Traducido por Salud y Fármacos, Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2025; 28 (2)

Tags: pérdida de audición relacionada con macrólidos, ototoxicidad por antibióticos macrólidos, revisión sistemática de antibióticos macrólidos y pérdida de audición, ototoxicidad y acúfenos por macrólidos, informes de farmacovigilancia de azitromicina y pérdida de audición, acúfenos con azitromicina

En 2024, una revisión sistemática que incluyó un metaanálisis de los estudios publicados analizó el riesgo de pérdida de la audición asociada al uso de antibióticos macrólidos [1].

Se incluyeron 13 estudios: 6 ensayos clínicos aleatorizados y 8 estudios epidemiológicos, en niños y adultos [1]. Los antibióticos estudiados fueron azitromicina, claritromicina, eritromicina, roxitromicina, espiramicina y telitromicina (que se retiró del mercado europeo), además de fidaxomicina, un antibiótico macrocíclico que es estructuralmente similar a los macrólidos [2].

En comparación con los pacientes no expuestos a un macrólido, pero que posiblemente se expusieron a un antibiótico de otra clase, los pacientes expuestos a un macrólido tenían un riesgo mayor de ototoxicidad: razón de probabilidades (OR) 1,2 (intervalo de confianza del 95% 1,1-1,5) [1].

Hasta el 14 de abril de 2024, la sección accesible para el público de la base de datos de farmacovigilancia europea contenía 216 reportes de pérdida de la audición atribuida a la azitromicina. Entre los 124 casos de pérdida de la audición con desenlaces conocidos, 29 se habían resuelto completamente, 28 estaban mejorando y 67 no se habían resuelto o se habían resuelto con secuelas [2]. Además, hubo 260 reportes de acúfenos, de los cuales 78 no se habían resuelto [3].

En la práctica, cuando un paciente que toma un macrólido refiere que padece un problema de la audición o que un problema preexistente está empeorando, sobre todo la pérdida de la audición o los acúfenos, es importante considerar la posible participación del antibiótico y, como precaución, evitar volver a indicar el tratamiento con un macrólido.

Referencias

  1. Shim SR et al. “Increased risk of hearing loss associated with macrolide use: a systematic review and meta-analysis” Sci Rep 2024; 14 (1): 183: 11 pages.
  2. Prescrire Editorial Staff “Fidaxomicin (Dificlir°) and C. difficile infections in children and adolescents” Prescrire Int 2021; 30 (230): 235- 236. http://www.adrreports.eu
  3. EMA “Suspected adverse drug reaction reports for Substances-azithromycin” updated in April 2024. http://www.adrreports.eu accessed 14 April 2024.
creado el 19 de Junio de 2025