Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Resumen
Antecedentes: Los laxantes se utilizan para tratar el estreñimiento, pero pueden conllevar reacciones adversas.
Métodos: Se hizo un análisis de farmacovigilancia utilizando la base de datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (FAERS) para caracterizar los eventos adversos de seis fármacos que se utilizan para tratar el estreñimiento (linaclotida, lubiprostona, prucaloprida, naloxegol, naldemedina y plecanatida) e identificar señales de reacciones adversas clínicamente significativas. Para detectar las señales de farmacovigilancia se hizo un análisis de desproporcionalidad, que incluye métodos para el estudio de frecuencias y métodos bayesianos.
Resultados: Los reportes que involucraron a los seis fármacos, mencionaron más reacciones adversas entre las mujeres que entre los hombres, y el número de reacciones adversas notificadas fue mayor en el grupo de 60 a 89 años. La linaclotida presentó la menor proporción de notificaciones de eventos adversos graves (4,38%), mientras que la naldemedina presentó la mayor proporción de reacciones adversas en general (25,57%). Según la Clasificación de Sistemas y Órganos (SOC), la mayor proporción de los eventos adversos fueron gastrointestinales (N = 8.321).
Conclusiones: Las reacciones adversas a los medicamentos para el estreñimiento afectaron principalmente al sistema gastrointestinal e incluyeron síntomas como diarrea, dolor y distensión abdominales. La linaclotida es la que tiene mejor perfil de seguridad, y se necesitan más estudios para analizar la seguridad cardiovascular de la lubiprostona.