Reacciones Adversas

El objetivo de este estudio es investigar los efectos adversos de los Inhibidores de puntos de Control inmunológico o Inmunitario (ICI) en los sistemas reproductivos femeninos y masculinos.

Se incluyeron las reacciones adversas que se reportaron a la base de datos del Sistema de Reportes de Eventos Adversos de la FDA (FAERS), en la categoría de ls Clasificación de Sistemas y Órganos (System Organ Classes o SOC) “Trastornos del sistema reproductivo y de la mama”, durante el período del 1 de enero de 2015 al 30 de junio de 2023.

Identificamos a 133.512 pacientes tratados con ICI. Se reportaron efectos adversos de tipo reproductivo relacionados con los inhibidores de puntos de control inmunológicos (irRAEs) en 568 pacientes (0,43%). La anomalía de la espermatogénesis (ROR025 = 7,91) mostró la mayor intensidad de señal asociada con el uso de ICI en hombres. La fístula del tracto genital fue el único irRAE significativo (ROR025 = 2,72) en mujeres.

Los inhibidores de PD-1 presentan un mayor riesgo que los inhibidores de CTLA-4 (OR = 1,65 [1,05-2,79], p = 0.045).

Comparado con otros tipos de cáncer, hubo un mayor riesgo de cánceres ginecológicos en mujeres (OR = 3,77 [2,82-4,99], p < 0.0001) y de cánceres urogenitales en hombres (OR = 1,56 [1,17-2,06], p = 0,0018). Otros medicamentos dirigidos (OR = 2,32 [1.76-3,02], p < 0,0001), particularmente el lenvatinib (OR = 3,50 [2,48-4,94], p < 0,0001) y el cabozantinib (OR = 3,71 [1,96-7,03], p < 0,0001) aumentaron significativamente el riesgo para las mujeres.

El uso adicional de medicamentos de quimioterapia se asoció con una reducción significativa en el riesgo para los hombres (OR = 0,65 [0,42-0,96], p = 0,042), excepto en el caso de la doxorrubicina (OR = 2,58 [1,22-5,47], p = 0,013) y la ciclofosfamida (OR = 2,36 [1,05-5,29], p = 0,038).

Este estudio demuestra que los ICI podrían provocar una amplia gama de efectos adversos en el sistema reproductivo, tanto en hombres como en mujeres.