Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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El artículo publicado en Expert Opinion on Drug Safety [1] analiza las reacciones adversos de la fídaxomicina, un medicamento para tratar la infección por Clostridium difficile. Aunque generalmente es bien tolerada, el estudio señala la importancia de la vigilancia postcomercialización de la fídaxomicina, debido al aumento en el uso de este medicamento.
El análisis se basa en datos recopilados por el Sistema de Reporte de Eventos Adversos de la FDA (FAERS) entre enero de 2011 y junio de 2024. Se revisaron 1.187 reportes de reacciones adversas (RAM), de los cuales el 10,3% correspondieron a muertes, el 15,8% a hospitalizaciones y el 1,4% a discapacidades.
Las RAM más frecuentes fueron de tipo gastrointestinal (33%), seguidas por reacciones neurológicas (6%) como mareos y dolor de cabeza. Las RAM psiquiátricas, como insomnio y ansiedad, representaron el 2,8%, mientras que las cardiovasculares fueron poco frecuentes (2,2%) pero severas, consistiendo predominantemente en insuficiencia cardíaca y arritmias.
El estudio concluye que, a pesar de ser generalmente bien tolerada, la fídaxomicina se asocia con RAM raras pero graves, especialmente neuropsiquiátricas y cardiovasculares.
Se sugiere hacer más investigaciones sobre estas reacciones para asegurar que los prescriptores y los pacientes puedan tomar decisiones mejor informados.
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