Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Antecedentes: La sedación es un efecto adverso freceutne entre los pacientes con esquizofrenia sometidos a tratamiento antipsicótico, afectand la adherencia al tratamiento y la calidad de vida de los pacientes. Aunque se cree que se desarrolla tolerancia a la sedación, sigue siendo difícil encontrar evidencia sólida que documente el momento de su inicio y resolución.
Objetivo: Evaluar la dinámica del inicio y la resolución de la sedación en pacientes con esquizofrenia que reciben tratamiento con varios antipsicóticos.
Métodos: En este metaanálisis, incluimos Ensayos Clínicos Aleatorios (ECA), controlados con placebo, con monoterapia antipsicótica para tratar la fase aguda de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo. Identificamos en PubMed los ensayos publicados desde el inicio de la base de datos hasta el 6 de mayo de 2021 y obtuvimos los datos individuales de los participantes en los ensayos incluidos a través del proyecto Yale University Open Data Access.
Creamos curvas de Kaplan-Meier para evaluar la probabilidad de inicio de la sedación y su resolución a partir de la incidencia de sedación a lo largo del tiempo después del inicio del tratamiento. Las personas con experiencia vívida no se incluyeron en este estudio. (La experiencia vívida de la esquizofrenia implica una amplia gama de dificultades, incluyendo delirio, alucinaciones, pensamiento desorganizado y síntomas negativos como el aislamiento social y la falta de motivación).
Este estudio está registrado en PROSPERO, CRD42022351647.
Resultados: Incluimos 19 ECA con un total de 6.791 participantes (4.549 [67,0%] hombres y 2.242 [33,0%] mujeres, con una edad media de 38,0 años [DE 12,4, rango 13-81]. Distribución según datos reportados en BD: 3.654 [53,8%] eran blancos, 1.626 [23,9%] eran negros, 1.172 [17,3%] eran asiáticos, y 339 [5,0%] eran de otras etnias).
Se observaron efectos adversos de tipo sedante en 582 (8,6%) de los 6.791 participantes y, por lo general, ocurrieron poco después del inicio del tratamiento. Entre los participantes que recibieron antipsicóticos, 418 (83%) de los 505 eventos de sedación ocurrieron dentro de las primeras dos semanas de tratamiento.
Tras el inicio de la sedación, el 50% de los síntomas se resolvieron en una semana. Después de cuatro semanas de tratamiento, la sedación persistía en el 24% (IC 95% 19,7–29,3) de los pacientes que la sufrieron tras recibir tratamiento oral y en el 22,3% (15,3–32,3) de los pacientes que recibieron tratamiento inyectable de acción prolongada.
Interpretación: La alta incidencia de sedación en las primeras dos semanas de tratamiento con antipsicóticos resalta la importancia de hacer un monitoreo temprano. La mitad de los eventos de sedación se resolvió en una semana y el 75% dentro de un mes, lo que sugiere que la tolerancia a la sedación se adquiere rápidamente. Si la sedación persiste, hay que evaluar los factores contribuyentes.