Resumen
Antecedentes: Los antagonistas de los andrógenos, incluyendo la apalutamida, darolutamida y enzalutamida, juegan un papel crucial en el tratamiento del cáncer de próstata. Según lo informado por la Organización Mundial de la Salud (OMS o WHO, por sus siglas en inglés), esta investigación evaluó las Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM) asociadas con el uso de estos antagonistas de los andrógenos. Además, se compararon los perfiles de las RAM de los tres medicamentos para identificar cuál presenta el menor riesgo para su uso individualizado en pacientes.
Métodos: Se trata de un análisis descriptivo retrospectivo. Recopilamos los informes de eventos adversos de los tres antagonistas de andrógenos que se han comercializado y que figuraban en la base de datos WHO-VigiAccess y los analizamos. Además, complementamos la información con un análisis bibliométrico. Calculamos el porcentaje de reacciones adversas reportadas para cada medicamento, y comparamos las similitudes y diferencias en las reacciones adversas entre los tres fármacos.
Resultados: Al momento de realizar este estudio se habían reportado un total de 172.020 eventos adversos (EA) asociados con los tres antagonistas de andrógenos a VigiAccess. Nuestros hallazgos muestran que la apalutamida causa más trastornos endocrinos. La darolutamida conlleva la tasa más alta de trastornos hematológicos y linfáticos, mientras que la enzalutamida causa más trastornos del sistema nervioso. Las diez RAM que se identificaron con mayor frecuencia fueron fatiga, erupción cutánea, muerte, sofocos, diarrea, astenia, náuseas, mareos, artralgia y pérdida de apetito.
Conclusión: Este estudio utilizó datos de WHO-VigiAccess. Por un lado, confirmamos los efectos adversos existentes y potenciales asociados con los antagonistas de andrógenos analizados. Por otro lado, analizamos la posible dirección de futuras investigaciones, apoyando así la necesidad de que los tratamientos estén mejor sustentados por el conocimiento científico.