Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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La trimetazidina (Vastarel u otras marcas), es un medicamento que tiene propiedades farmacológicas inciertas. A través de los años, se le han atribuido diversas acciones, en particular la reducción de la sobrecarga de calcio. En Francia, se comercializa desde la década de 1960. A mediados de 2024, seguía autorizada para tratar algunos casos de angina, pero no tiene eficacia demostrada más allá de un alivio modesto de los síntomas.
Esta conclusión se sustenta con un ensayo clínico aleatorizado financiado por la empresa Servier, en el que se dio seguimiento a 6.000 pacientes con cardiopatía coronaria durante varios años después de que se les hubiera practicado una intervención coronaria percutánea. Los resultados, publicados en 2020, no mostraron que la trimetazidina fuera más eficaz que un placebo para prevenir los ataques de angina.
Sus efectos adversos son desproporcionados e incluyen: parkinsonismo, síndrome de las piernas inquietas, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, anemia hemolítica, agranulocitosis y pustulosis exantemática generalizada. De hecho, la trimetazidina ha estado en la lista de medicamentos a evitar de Prescrire desde la primera edición, en 2013 [1-5].
En 2024, la evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de Europa sobre el informe periódico de seguridad de los productos que contienen trimetazidina, reveló reportes espontáneos de parestesia y de síndrome DRESS (reacciones medicamentosas con eosinofilia y síntomas sistémicos) con una “estrecha relación temporal” entre el uso de trimetazidina y la aparición de los efectos adversos, y hubo un desenlace favorable después de interrumpir el medicamento.
Se ha publicado un caso clínico de síndrome DRESS [6,7]. Se espera que los resúmenes de las características del producto (RCP) de los productos en cuestión se modifiquen para incluir la necesidad de informar a los pacientes sobre las primeras señales del síndrome DRESS (particularmente erupciones cutáneas extensas, fiebre y linfadenopatía generalizada) y aconsejarles que dejen de tomar el medicamento inmediatamente si aparecen síntomas indicativos de estos problemas [6].
Referencias