Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud ha emitido la ALERTA DIGEMID Nº 13-2025 sobre el riesgo de Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP) asociado al uso de tofacitinib, que se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide.
Esta alerta surge a partir de la información proporcionada por las agencias reguladoras de medicamentos de Francia, Bélgica, Noruega y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), quienes han señalado que el uso de tofacitinib podría aumentar el riesgo de desarrollar LMP, una enfermedad neurológica rara y potencialmente mortal en pacientes inmunodeprimidos.
Entre 2014 y septiembre de 2024, el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT) ha registrado 317 notificaciones de reacciones adversas (SRA), destacándose infecciones (17%) y trastornos musculoesqueléticos (10%), sin embargo, no se ha reportado ningún caso de LMP. Como medida preventiva, DIGEMID ha actualizado la ficha técnica y el prospecto de los productos que contienen tofacitinib, con énfasis en las advertencias y precauciones sobre el riesgo de LMP, y recomienda a los profesionales de la salud que consideren la LMP en el diagnóstico diferencial de pacientes inmunodeprimidos con síntomas neurológicos nuevos o en empeoramiento.
Además, se debe monitorear estrechamente a los pacientes tratados con este medicamento y suspenderlo de inmediato si se sospecha LMP, debido a su potencial fatalidad. DIGEMID hace un llamado a los profesionales de la salud y establecimientos farmacéuticos para que sigan estas recomendaciones y protejan la salud de la población.
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