Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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El 16 de enero de 2025, la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) emitió una actualización de seguridad sobre el montelukast, un medicamento que se utiliza para tratar el asma crónica y la rinitis alérgica estacional. Esta actualización subraya su asociación con efectos neuropsiquiátricos graves, como cambios en el comportamiento, depresión y pensamientos suicidas.
A raíz de una revisión de seguridad realizada en 2024, se introdujo una advertencia de caja negra en los productos que contienen montelukast, para estar en línea con las directrices internacionales.
Se exhorta a los profesionales de la salud a estar atentos a estos efectos en todos los grupos de edad, a discontinuar el tratamiento si se presentan nuevos síntomas neuropsiquiátricos y a informar a los pacientes y sus cuidadores sobre los posibles efectos adversos.
La TGA revisó 356 casos de trastornos psiquiátricos relacionados con montelukast, destacando síntomas como agresión, ansiedad y suicidio. Aunque la relación causal no está confirmada, se recomienda retirar el medicamento ante síntomas graves.
Esta actualización busca garantizar una mayor seguridad en el uso de Montelukast y alinear las advertencias con los estándares internacionales, con el fin de proteger a los pacientes de riesgos potenciales para su salud mental.
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