Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud emitió la Alerta DIGEMID Nº 77 – 2024 sobre el uso prolongado de ibuprofeno en dosis superiores a las recomendadas.
Se informa a los profesionales de la salud, instituciones y público general sobre la modificación de la ficha técnica e inserto (o prospecto) de productos farmacéuticos que contienen ibuprofeno para administración oral, que está aprobado para tratar afecciones como osteoartritis, artritis reumatoide y dolor musculoesquelético.
La alerta se basa en información de seguridad proporcionada por agencias reguladoras del Reino Unido, Canadá, España y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Estas entidades han señalado que el uso prolongado y en altas dosis de ibuprofeno (generalmente más de 4 semanas o en dosis superiores a la recomendada) puede generar acidosis tubular renal e hipopotasemia, condiciones graves que pueden surgir tras una sobredosis aguda o durante un tratamiento a largo plazo.
Además, el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) ha recibido 2.043 reportes de reacciones adversas desde 2006. La mayoría de los reportes involucraron a mujeres adultas, que experimentaron efectos adversos comunes como dispepsia, erupción cutánea y náuseas. No se han reportado casos de acidosis tubular renal o hipopotasemia.
Este informe forma parte del compendio Alertas DIGEMID – DSRSLCC y pretende concienciar sobre los riesgos del uso inapropiado de ibuprofeno.
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