Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Health Canada realizó una revisión de seguridad de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas: atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina y simvastatina), enfocándose en evaluar su riesgo potencial de miastenia gravis, incluyendo la miastenia gravis ocular, un trastorno neuromuscular que causa debilidad en los músculos voluntarios, incluidos los que controlan los ojos y los párpados [1]. La revisión se activó después de que la Agencia Europea de Medicamentos actualizara el etiquetado/ficha técnica de estos productos, incluyendo el riesgo de miastenia gravis por el consumo de estatinas.
Health Canada revisó la información proporcionada por los fabricantes, la base de datos de vigilancia de Canadá y la literatura científica internacional, analizando 31 casos de miastenia gravis y/o miastenia gravis ocular en pacientes que tomaban estatinas. De estos, 27 se consideraron posiblemente vinculados al uso de estatinas, y tres de ellos mostraron recurrencia de los síntomas al cambiar de estatina, sugiriendo que este riesgo es un efecto de clase, es decir, común a todas las estatinas.
También se revisaron cuatro estudios científicos que, a pesar de tener limitaciones, apoyaron la existencia de una relación entre las estatinas y el empeoramiento de miastenia gravis y/o miastenia gravis ocular.
Tras la revisión, Health Canada concluyó que existe una posible relación entre el uso de estatinas y el riesgo de miastenia gravis, incluida la miastenia gravis ocular, y que este riesgo es un efecto de clase. Por lo tanto, se trabaja con los fabricantes para actualizar el etiquetado/ficha técnica de las estatinas que aún no incluyen esta advertencia.
La agencia también alienta a los consumidores y profesionales de la salud a reportar cualquier efecto secundario relacionado con las estatinas, al Programa de Vigilancia de Health Canada.
Las estatinas son medicamentos de venta bajo prescripción que están autorizados en Canadá desde 1995 y que se utilizan para reducir los niveles de colesterol y triglicéridos en sangre, y para disminuir el riesgo de enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares.
Actualmente, hay seis estatinas disponibles en Canadá (rosuvastatina, atorvastatina, simvastatina, fluvastatina, lovastatina y pravastatina), tanto en versiones de marca como genéricas. Entre 2018 y 2023, se dispensaron aproximadamente 282 millones de recetas de estatinas en farmacias canadienses.
Health Canada continuará monitoreando la seguridad de las estatinas en el mercado canadiense y tomará las acciones necesarias si se identifican nuevos riesgos para la salud.
Fuente original