Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud de Perú emitió la Alerta DIGEMID Nº 114 – 2024 sobre el riesgo de convulsiones en pacientes con insuficiencia renal que usan medicamentos que contienen cefalosporinas, tanto por vía oral como parenteral. La alerta incluye la modificación de la ficha técnica de estos medicamentos, con cambios en los apartados de “advertencias y precauciones” y “reacciones adversas”.
La decisión se basa en información de seguridad proporcionada por las agencias reguladoras de medicamentos de Canadá, Australia, EE UU, España y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), las cuales señalan que las cefalosporinas pueden inducir convulsiones, especialmente en pacientes con insuficiencia renal a los que no se ha ajustado adecuadamente la dosis.
Cuando se administran dosis terapéuticas normales a pacientes con reducción transitoria o persistente de la diuresis debido a insuficiencia renal, se pueden producir concentraciones séricas altas y prolongadas de antibióticos, con los correspondientes efectos adversos, por lo que hay que ajustarlas.
El Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt), ha registrado un total de 6.714 notificaciones de reacciones adversas a productos con cefalosporinas desde 2006. Los efectos adversos más reportados fueron erupciones, náuseas y cefaleas, con una mayor incidencia en mujeres y en adultos entre 30 y 59 años.
A fin de proteger la salud pública, DIGEMID recomienda ajustar la dosis de cefalosporinas en pacientes con depuración de creatinina menor a 60 mL/min.
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