Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Finalmente, en enero de 2025, la FDA prohibió el uso del colorante rojo No. 3 en alimentos, bebidas, suplementos dietéticos y medicamentos orales [1]. Según la agencia [1], el colorante sintético “da a ciertos alimentos y bebidas un color rojo brillante tipo cereza, y se encuentra en ciertos dulces, pasteles y cupcakes, galletas, postres congelados, glaseados y coberturas”, así como en algunos medicamentos orales. En 2021, las industrias alimentarias y farmacéuticas usaron más de 200.000 libras de colorante rojo No. 3.
La prohibición, que se produjo en respuesta a una solicitud de octubre de 2022 liderada por el Centro para la Ciencia en el Interés Público (Center for Science in the Public Interest o CSPI) [2], también representa una victoria largamente esperada para Public Citizen y el difunto Dr. Sidney M. Wolfe, fundador del Grupo de Investigación en Salud.
En 1977, Public Citizen presentó la primera de cuatro demandas para obligar a la agencia a retirar el colorante del mercado [3]. En 1984, el Grupo de Investigación en Salud de Public Citizen pidió a la FDA que “prohibiera de inmediato” 10 colorantes ampliamente utilizados en alimentos, medicamentos o cosméticos, incluido el colorante rojo No. 3 [4]. Public Citizen, junto con otras 22 organizaciones y científicos, fue co-peticionario en la solicitud de CSPI de 2022 [2].
La prohibición del colorante rojo No. 3, también conocido como FD&C Rojo No. 3, Rojo 3 y Colorante Rojo 3, entrará en vigor el 15 de enero de 2027 para los alimentos y el 18 de enero de 2028 para los medicamentos orales.
En 1990, la FDA prohibió el uso del colorante rojo No. 3 en medicamentos tópicos (como ungüentos para el alivio del dolor) y cosméticos (como pintalabios y productos para el cuidado de la piel) debido a la evidencia procedente de estudios de laboratorio realizados en la década de 1980 que demostraron que causaba cáncer de tiroides en ratas [5]. Sin embargo, la agencia nunca cumplió su promesa de actuar rápidamente contra los otros usos del colorante, que representan la mayor parte de su uso.
En 1990, Wolfe le dijo a Malcolm Gladwell, el autor canadiense, periodista y orador público que en ese entonces era reportero del Washington Post cubriendo la historia: “Esto ha tomado mucho tiempo y ha desperdiciado muchos recursos de la FDA… Es realmente muy simple. [El colorante rojo No. 3] causa cáncer [5]. Deberíamos deshacernos de él.”
La tardía decisión de la FDA de revocar la autorización del colorante rojo No. 3 se basa en la cláusula Delaney de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Esta cláusula, que lleva el nombre del congresista de Nueva York James Delaney, se promulgó en 1958 como parte de la enmienda a la ley sobre aditivos alimentarios, y prohíbe la aprobación de un aditivo alimentario o colorante que se haya encontrado que induce cáncer en humanos o animales [6].
En la década de 1980, se descubrió que el colorante rojo No. 3 causaba cáncer en ratas macho expuestas a altos niveles del colorante [1], debido a un mecanismo hormonal que ocurre en las ratas macho. Según la FDA [1], los estudios en otros animales y en humanos no han mostrado los mismos efectos y “no hay evidencia que demuestre que [el colorante rojo No. 3] causa cáncer en humanos.” La cláusula Delaney también fue la base para la prohibición parcial del colorante en 1990.
La tardía acción de la FDA para prohibir el colorante rojo No. 3 es una excelente noticia, pero el retraso sigue siendo inexplicable. Es muy preocupante que la prohibición entre en vigor en 2027 y 2028 en lugar de en la década de 1980.
Referencias