Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los directores de las Agencias de Medicamentos han emitido una alerta sobre los riesgos de los medicamentos de terapia avanzada (TMA), no autorizados, que se están comercializando en la Unión Europea [1].
Estos productos, basados en genes, tejidos o células, pueden ofrecer beneficios cuando están regulados, pero su venta sin autorización supone un grave peligro para los pacientes. Se ha detectado la comercialización de TMA no regulados, como terapias con células dendríticas para tratar el cáncer, sin evidencia suficiente de su seguridad o eficacia [2].
Los riesgos asociados al uso de TMA incluyen efectos secundarios graves, falta de control sobre la calidad del producto, posible contaminación y almacenamiento inadecuado. Además, los pacientes pueden sufrir perjuicios económicos y emocionales por el uso de tratamientos ineficaces. Las autoridades de la UE están intensificando las acciones contra los proveedores de estos productos, que suelen publicitarse en sitios web y redes sociales.
Se insta al público a informar sobre cualquier caso sospechoso a las autoridades competentes. Se puede considerar que un TMA no está regulado cuando se ofrece como tratamiento experimental fuera de un ensayo clínico autorizado o sin la debida autorización de la EMA o de la autoridad nacional correspondiente. La legislación de la UE exige que todos los medicamentos, antes de su comercialización, se prueben en ensayos clínicos rigurosos para obtener información sobre su seguridad y eficacia.
Referencias