Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Solicitudes y Retiros del Mercado

Peróxido de benzoilo. Retiro voluntario de productos para el acné por contaminación de benceno

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2025; 28 (2)

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El 11 de marzo de 2025, la FDA emitió una alerta sobre los resultados de pruebas realizadas a 95 productos para el acné que contienen peróxido de benzoilo, con el objetivo de detectar contaminación por benceno. Los resultados indican que solo un número limitado de productos presenta niveles elevados de benceno, mientras que más del 90% de los productos analizados tenían niveles indetectables o extremadamente bajos de esta sustancia.

La FDA inició las pruebas independientes después de recibir resultados de pruebas realizadas por terceros que señalaban posibles niveles elevados de benceno en ciertos productos para el acné con peróxido de benzoilo. Los resultados de la FDA encontraron menos productos contaminados con benceno de lo que indicaban los informes de terceros.

Las empresas involucradas han acordado voluntariamente retirar ciertos productos del mercado minorista debido a los niveles elevados de benceno. Es importante destacar que estos retiros son a nivel de minoristas, lo que significa que los productos serán retirados de los estantes de las tiendas y mercados en línea, pero no se les está indicando a los consumidores que devuelvan los productos que ya poseen.

El riesgo de desarrollar cáncer debido a la exposición al benceno a través de estos productos, incluso con el uso diario durante décadas, es bajo.

Fuente original

  1. U.S. Food and Drug Administration. Limited number of voluntary recalls initiated after FDA testing of acne products for benzene; findings show a small number of products with elevated levels of benzene contamination. U.S. Food and Drug Administration. March 11, 2025. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/limited-number-voluntary-recalls-initiated-after-fda-testing-acne-products-benzene-findings-show
creado el 19 de Junio de 2025