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Solicitudes y Retiros del Mercado

Nasogel. FDA retira spray nasal popular debido a riesgo de contaminación microbiana

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2025; 28 (2)

Tags: FDA retira Nasogel, retiro de Nasogel por contaminación, problemas regulatorios con Nasogel, contaminación microbiana de Nasogel

La FDA ha anunciado el retiro de 89.312 frascos de un popular spray nasal llamado NasoGel, debido a posibles “efectos adversos”. El retiro fue emitido por el fabricante, NeilMed Pharmaceuticals Inc., tras la detección de una posible “falla microbiana” durante las pruebas de estabilidad rutinarias del producto. Se encontraron informes de consumidores que notaron un “olor desagradable” en el spray. La FDA clasificó este retiro como de clase 2, lo que indica que el producto podría causar efectos adversos.

Los lotes afectados son NGS751, NGS757 y NGS762, con un código UPC de 00705928045309, y el spray se había distribuido en varias cadenas de farmacias, como Walgreens, Rite Aid y Walmart.

El retiro afecta a varios estados de EE UU, incluidos Nueva York, California, Florida, y Texas, así como a varios países fuera de EE UU, como Bahréin, Irlanda, Malasia, México y el Reino Unido.

La FDA recomienda a los consumidores que hayan adquirido el producto afectado contactar a NeilMed a través del correo electrónico proporcionado para recibir instrucciones sobre cómo desechar el producto adecuadamente.

Fuente original

  1. Silive Don’t use this nasal spray: FDA says it may cause ‘adverse’ effects. Silive.13 de febrero de 2025. https://www.silive.com/news/2025/02/dont-use-this-nasal-spray-fda-says-it-may-cause-adverse-effects.html
creado el 19 de Junio de 2025