La corporación farmacéutica ViiV, acaba de anunciar que no concederá una licencia voluntaria para permitir la producción de genéricos más accesibles de cabotegravir, el inyectable de liberación prolongada (CAB-LA) en países de ingresos bajos y medios (PIBM). El medicamento está patentado en varios países, incluyendo India, Brasil y Sudáfrica, lo que paraliza el desarrollo de formulaciones genéricas de bajo costo.

La FDA aprobó el CAB-LA para la prevención del VIH en diciembre de 2021 y ViiV lo vende a US$3.700 por vial en ese país (US$22.200 anuales por persona). Una investigación del Clinton Health Access Initiative (CHAI) ha mostrado que se podrían producir genéricos por aproximadamente US$2,60 por vial (menos de US$20 anuales por persona). Aunque ViiV ha dicho públicamente que vendería el CAB-LA a precio de costo en algunos PIBM, aún no ha anunciado a qué precio lo haría.

La experiencia muestra que los precios de los genéricos suelen estar muy por debajo del de los medicamentos protegidos por patentes y que los productores de genéricos tienen capacidad para desarrollar formulaciones complejas, como el CAB-LA. Incluso en el caso de la formulación pediátrica del medicamento contra el VIH dolutegravir, que ViiV vende a precio de costo en los PIBM, el equivalente genérico cuesta 22 veces menos que el de ViiV.

Amanda Banda, asesora de política de enfermedades infecciosas, de la Campaña de Acceso de MSF dijo:

“¿De qué sirve la prevención del VIH si las personas que la necesitan no pueden pagarla? Esta es la forma más eficaz que tienen las comunidades vulnerables y marginadas de prevenir el VIH, y ViiV está retrasando la posibilidad de que fabricantes de genéricos suministren el medicamento, lo que significa que muchas personas de PIBM que se beneficiarían del medicamento para prevenir el VIH no podrán acceder a él. Para que los programas de los países y de los donantes puedan ampliar sus programas y lograr el nivel de utilización que se necesita, el CAB-LA deberá estar disponible a un precio comparable al de la actual formulación oral para la profilaxis preexposición (PrEP). Es difícil imaginar que ViiV comercialice el CAB-LA a menos de US$40 al año. ViiV debe firmar inmediatamente un acuerdo de licencia con el Medicines Patent Pool para que se puedan producir genéricos más asequibles y salvar más vidas.”

Dr. Tom Ellman, Jefe de la Unidad Médica de MSF en Sudáfrica dijo:

“Queremos incluir este medicamento en nuestros programas en el África subsahariana con carácter de urgencia, para las personas con alto riesgo de infección por VIH; no queremos una donación de la empresa con muchas limitaciones; ViiV no debe controlar el uso de un medicamento que está aprobado por la FDA de EE UU. Queremos que ViiV nos venda este medicamento a un precio asequible”.