AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS

Políticas y Regulación

EE UU y Canadá

Estados Unidos.  Informe sobre la vigilancia de la seguridad de los medicamentos después de la aprobación
Info.farma, 21 de abril de 2012
http://www.infopuntofarma.com.ar/noticia.php?id=350#

El fortalecimiento y la modernización del programa de seguridad de los medicamentos posterior a la comercialización se tradujeron en una mejora sustancial de la supervisión de medicamentos una vez que llegan al público estadounidense, según un nuevo informe publicado por el Centro para la Evaluación de Drogas e Investigación (CDER) de la FDA.

El informe Avances en el Programa de Seguridad de la FDA para Medicamentos Comercializados describe las nuevas herramientas científicas y las capacidades mejoradas que le dan la misma prioridad a la vigilancia posterior a la comercialización de drogas como a la revisión previa.

Desde 2004 se autorizaron cambios importantes en la forma en que la seguridad de los medicamentos sería monitoreada una vez en el mercado, dando a la FDA la autoridad para exigir estudios posteriores a la comercialización y cambios en el etiquetado de medicamentos cuando se identifica una nueva información de seguridad.