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Comitês de Ética em Pesquisa

Comitês de monitoramento para a proteção de participantes de pesquisa

Marcelo Nobile Franco, Beatriz Kaippert, Marisa Palacios
Revista Bioética 2022 30(4), 62–77. https://doi.org/10.1590/1983-80422022304567PT (livre acesso em portugês e espanhol)
Publicado em Boletín Fármacos: Ética e Direito 2023; 1(1)

Palavras-chave: Comitês de monitoramento de dados de ensaios clínicos. Segurança do paciente. Ética em pesquisa

Resumo
Resumo O tema segurança tem sido intensamente discutido, mostrando-se cada vez mais relevante na saúde pública e em projetos de pesquisa envolvendo seres humanos. Participantes de estudos clínicos estão sujeitos a riscos, físicos ou não, que impactam em sua integridade, direitos ou autonomia. Este trabalho apresenta e discute a atuação do Comitê de Monitoramento de Dados e de Segurança para a proteção do participante de pesquisa e minimização de riscos em pesquisa clínica. A metodologia consiste em revisão integrativa da literatura, realizada com o propósito de identificar as funções dos comitês e seu papel na proteção dos participantes. Identificou-se que grande parte das publicações analisadas confirmam que os comitês de monitoramento têm como responsabilidade principal a proteção do participante de pesquisa, além da garantia de integridade e credibilidade da pesquisa.

Texto completo disponível em inglês, português e espanhol em: https://revistabioetica.cfm.org.br/index.php/revista_bioetica/article/view/3065

creado el 22 de Mayo de 2023