Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Regulación y Políticas

Reportes Breves
– Acciones reguladoras en materia de seguridad de los medicamentos en la Unión Europea
Mariano Madurga
– La evidencia observacional para determinar la seguridad del medicamento no puede sustituir la evidencia de los ensayos clínicos aleatorios y controlados
Resumido y traducido por Boletín Fármacos de: Freemantle N, Irs A, Editorial. Observational evidence for determining drug safety is no substitute for evidence from randomised controlled trials, BMJ 2008;336:627-628
– Medicamentos de venta sin receta: Hay que ser precavidos
Traducido por Boletín Fármacos de: Ferner RE, Beard K, Over the counter medicines: Proceed with caution, BMJ 2008;336:694-696.
– Heparina contaminada vuelve a demostrar deficiencias en las agencias reguladoras. EE.UU., Europa y China
Martín Cañás, Jimena Orchuela y Virginia Sampietro para Boletín Fármacos (Ver el contenido de este Reporte en la Sección Ética y Derecho)

América Latina
-Argentina: El defensor del pueblo denuncia irregularidades en la comercialización de medicamentos
-Bolivia: Gobierno anuncia creación de farmacias comunitarias e inaugura central de almacenamiento

-Brasil: Gobierno propone reglas para rastrear a los medicamentos

-Chile: Ministerio de Salud publica información sobre plantas medicinales
-Chile: Se modifica norma que impedía la venta de medicamentos fuera de las farmacias y se busca regular la venta por Internet (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Prescripción, Farmacia y Utilización )
-Perú: Nuevo Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales
-Uruguay: Líder de las Américas en sistemas de vacunación y conservación de vacunas

Europa
-España: El excipiente cobra importancia en el prospecto para reducir riesgos
-España: AEMPS pone en marcha la solicitud electrónica de ensayos clínicos
-España: La AEMPS instaura un sistema electrónico para que los laboratorios informen de los efectos adversos de medicamentos

Estados Unidos y Canadá
-Fechas límites para la revisión de medicamentos y problemas de seguridad
-Algunos cambios en las políticas sobre VIH/Sida
-Nuevo informe de la FDA sobre vigilancia post-comercialización
-La FDA solicita a Merck que corrija su producción de vacunas

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas

Revista de Revistas
– Los efectos de las políticas públicas de medicamentos basadas en evidencias en la I&D farmacéutica: Estudio de caso en la Columbia Británica
Traducido y editado por Boletín Fármacos de: Steve Morgan y Colleen Cunningham, The Effect of Evidence-Based Drug Coverage Policies on Pharmaceutical R&D: A Case Study from British Columbia, Healthcare Policy 2008;l3(3).
– Reducción sostenida del uso de antibióticos y poca resistencia bacteriana: Seguimiento a los 10 años del Programa sueco Strama
Traducido por Boletín Fármacos de: Mölstad S et al., Sustained reduction of antibiotic use and low bacterial resistance: 10-year follow-up of the Swedish Strama programme, The Lancet Infectious Diseases 2008;8:125-132.

 

   

modificado el 28 de noviembre de 2013