Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Noticias de Europa

Alemania
SERÁ JUZGADA POR CONSIDERAR “EXCESIVA” SU LEGISLACIÓN
Resumido de: Nayra Aguado, Alemania será juzgada por considerar como fármacos los preparados a base de ajo, El Global, 27 de marzo de 2005

España
LAS FUNDACIONES SON EL MODELO IDEAL PARA EL ENSAYO CLÍNICO
Daniel Arbós, Diario Médico (España), 8 de marzo de 2005

GOLPE POLICIAL A LA MAYOR RED DE VENTA DE DOPANTES
Editado de: CT, La Razón (España), 2 de junio de 2005

SOLUCIÓN AL CONFLICTO ENTRE PFIZER Y LA DISTRIBUCIÓN. EL MINISTERIO PREPARA UN DECRETO DE TRAZABILIDAD
Jimena Orchuela

Portugal
SÓLO LOS MAYORES DE 16 AÑOS PODRÁN COMPRAR MEDICINAS FUERA DE LAS FARMACIAS
El Confidencial.com, 25 de abril de 2005

UN ESTUDIO PROPONE LA LIBERACIÓN DE LOS PRECIOS DE LOS GENÉRICOS
Ivete Carneiro, Jornal de Noticias (Portugal), 23 de mayo de 2005

Reino Unido
NOTIFICACIÓN POR LOS PACIENTES Y ACCESO A DATOS DE SEGURIDAD
(Patient reporting and public access to safety data. United Kingdom)
WHO Drug Infor
2005;19(1):34
Traducido por Martín Cañás

REINO UNIDO COMO EJEMPLO DE IMPLICACIÓN DEL PACIENTE
Resumido de: Virginia Rodríguez, El Global (España), 31 de mayo de 2005

Unión Europea
ESTARÁ DISPONIBLE LA DOSIS DE 5 MG DE ROSUVASTATINA
Editado de: Azprensa.com (España), 25 mayo 2005

LA INDUSTRIA PIDE APLICAR LA LEGISLACIÓN EN HUÉRFANOS
Editado de: Correo Farmacéutico (España), 14 de marzo de 2005

LOS NUEVOS PAÍSES DE LA UNIÓN EUROPEA ROMPEN EL MERCADO FARMACÉUTICO
Resumido de: Ángeles López, El Mundo (España), 12 de abril de 2005

LA EMEA APROBÓ 34 MEDICAMENTOS EN 2004
Cristina G. Real, Diario Médico (España), 25 de abril de 2005

NUEVAS NORMAS PARA INCLUIR EL “BRAILLE” EN LOS EMBALAJES
MV, Correo Farmacéutico (España), 25 de abril de 2005

QUIEREN HOMOGENEIZAR LA INFORMACIÓN DE LOS FÁRMACOS
Cinco Días (España), 13 de mayo de 2005


Alemania
SERÁ JUZGADA POR CONSIDERAR “EXCESIVA” SU LEGISLACIÓN
Resumido de: Nayra Aguado, Alemania será juzgada por considerar como fármacos los preparados a base de ajo, El Global, 27 de marzo de 2005

[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]

(principio de página…)

 

España

LAS FUNDACIONES SON EL MODELO IDEAL PARA EL ENSAYO CLÍNICO
Daniel Arbós, Diario Médico (España), 8 de marzo de 2005

[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]

(principio de página…)

 

 

GOLPE POLICIAL A LA MAYOR RED DE VENTA DE DOPANTES
Editado de: CT, La Razón (España), 2 de junio de 2005

[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Ética y Derecho de esta edición del Boletín Fármacos]

(principio de página…)

 

 

SOLUCIÓN AL CONFLICTO ENTRE PFIZER Y LA DISTRIBUCIÓN. EL MINISTERIO PREPARA UN DECRETO DE TRAZABILIDAD
Jimena Orchuela

[N.E.: se puede consultar la información en la Sección de Reportes Brves de esta edición del Boletín Fármacos]

(principio de página…)

 

Portugal

SÓLO LOS MAYORES DE 16 AÑOS PODRÁN COMPRAR MEDICINAS FUERA DE LAS FARMACIAS
El Confidencial.com, 25 de abril de 2005

[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Farmacia y Medicamentos de esta edición del Boletín Fármacos]

(principio de página…)

 

 

UN ESTUDIO PROPONE LA LIBERACIÓN DE LOS PRECIOS DE LOS GENÉRICOS
Ivete Carneiro, Jornal de Noticias (Portugal), 23 de mayo de 2005

[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Economía de esta edición del Boletín Fármacos]

(principio de página…)


 
Reino Unido

NOTIFICACIÓN POR LOS PACIENTES Y ACCESO A DATOS DE SEGURIDAD (Patient reporting and public access to safety data. United Kingdom)
WHO Drug Infor
2005;19(1):34
Traducido por Martín Cañás

[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]

(principio de página…)

 

 

REINO UNIDO COMO EJEMPLO DE IMPLICACIÓN DEL PACIENTE
Resumido de: Virginia Rodríguez, El Global (España), 31 de mayo de 2005

[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]

(principio de página…)

 

Unión Europea

ESTARÁ DISPONIBLE LA DOSIS DE 5 MG DE ROSUVASTATINA
Editado de: Azprensa.com (España), 25 mayo 2005

La compañía farmacéutica AstraZeneca ha llegado a un acuerdo bajo el procedimiento de arbitraje de la Unión Europea (UE) respecto al texto de la ficha técnica de la dosis de 5 mg de Crestor (rosuvastatina), abriendo la posibilidad de que se disponga del mismo en toda la UE.

El compromiso para la introducción de la dosis de 5 mg se alcanzó cuando se aprobó por primera vez Crestor 10-40 mg en Europa en el año 2003. La aprobación del rango de 10-40 mg se basó, en parte, en los datos clínicos que demostraban que más del 80% de los pacientes lograban sus objetivos de colesterol-LDL con la dosis de 10 mg.

Esta compañía ha trabajado conjuntamente con las autoridades sanitarias europeas para lograr un acuerdo, después de llevar el procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP) a arbitraje a finales de 2004, a fin de que la ficha técnica europea fuera similar a la recientemente acordada con las autoridades sanitarias americanas, dando así a los médicos una mayor flexibilidad en el tratamiento de los pacientes.

La ficha técnica acordada se centra en la población a la que debería recomendarse la dosis inicial de 5 mg. La elección de la dosis inicial deberá basarse en valoraciones individualizadas del riesgo cardiovascular frente a los posibles efectos adversos. Además, la ficha técnica especifica que la dosis inicial de 5 mg se debe utilizar en pacientes asiáticos y pacientes con factores predisponentes a la miopatía.

La experiencia post-comercialización incluye más de 20 millones de prescripciones en 4,5 millones de pacientes en todo el mundo.

Mensaje enviado a e-farmacos por Daniel Domosbian

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LA INDUSTRIA PIDE APLICAR LA LEGISLACIÓN EN HUÉRFANOS
Editado de: Correo Farmacéutico (España), 14 de marzo de 2005

[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Noticias de la Industria de esta edición del Boletín Fármacos]

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LOS NUEVOS PAÍSES DE LA UNIÓN EUROPEA ROMPEN EL MERCADO FARMACÉUTICO
Resumido de: Ángeles López, El Mundo (España), 12 de abril de 2005

[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Economía de esta edición del Boletín Fármacos]

(principio de página…)

 

 

LA EMEA APROBÓ 34 MEDICAMENTOS EN 2004
Cristina G. Real, Diario Médico (España), 25 de abril de 2005

[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]

(principio de página…)

 

 

NUEVAS NORMAS PARA INCLUIR EL “BRAILLE” EN LOS EMBALAJES
MV, Correo Farmacéutico (España), 25 de abril de 2005

[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]

(principio de página…)

 

 

QUIEREN HOMOGENEIZAR LA INFORMACIÓN DE LOS FÁRMACOS
Cinco Días (España), 13 de mayo de 2005

[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]

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modificado el 28 de noviembre de 2013