Resumen
Antecedentes: El uso de antidepresivos está aumentando en todo el mundo, y en la práctica clínica la duración de su prescripción es cada vez mayor. Si bien la FDA considera que los ensayos clínicos de seis a ocho semanas son suficientes para otorgar la aprobación regulatoria, las guías recomiendan un tratamiento prolongado, cuestionando la evidencia que respalda las prácticas de prescripción a largo plazo.

Métodos. Esta revisión descriptiva analizó 52 ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo (n = 10.116) con los 10 antidepresivos más comúnmente recetados, seleccionados a intervalos de 5 años (1978-2023). Comparamos la duración de los ensayos clínicos con los patrones de uso en la práctica clínica, según la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (National Health and Nutrition Examination Survey) y evaluamos las características metodológicas, incluyendo escalas estandarizadas, seguimiento de la abstinencia y protocolos de reducción gradual de la dosis.

Resultados. La mediana de duración del uso de antidepresivos en EE UU fue de aproximadamente cinco años, mientras que la mediana de la duración de los ensayos clínicos fue de ocho semanas (RIC: 6-12 semanas). Entre los ensayos, el 88,5% (n = 46) tuvo una duración ≤12 semanas, el 11,5% (n = 6) aleatorizó a los participantes más allá de las 12 semanas y ninguno superó las 52 semanas. Solo una minoría de los ensayos monitorizó los síntomas de abstinencia (3,8%), incorporó protocolos de reducción gradual de la dosis (18,9%) o informó resultados posteriores a la finalización del tratamiento (1,9%).

Conclusiones. Existe una discrepancia sustancial entre la duración típica de ocho semanas de los ensayos clínicos y la mediana de cinco años de uso de antidepresivos en la práctica clínica. Esta brecha, agravada por una monitorización inadecuada de los efectos de la abstinencia y los resultados posteriores al tratamiento, plantea importantes interrogantes sobre la evidencia que respalda las prácticas actuales de prescripción a largo plazo. Para determinar la duración óptima del tratamiento antidepresivo se requieren ensayos financiados con fondos públicos de mayor duración que incluyan la monitorización de la abstinencia y las recaídas.