Novidades sobre a Covid

As vacinas contra a covid-19 baseadas em RNA mensageiro estão associadas a um risco muito raro de miocardite. Este efeito adverso ocorre geralmente no prazo de 14 dias após a segunda dose e afeta principalmente adolescentes e homens com menos de 30 anos.

Um estudo de coorte baseado em dados do sistema de seguro saúde da França (SNDS), do sistema de informações sobre vacinação contra a COVID-19 (VAC-SI) e do sistema de informações sobre testes de COVID-19 (SI-DEP) identificou 4.635 pacientes hospitalizados por miocardite. A miocardite associada a uma das vacinas contra a covid-19 baseadas em RNA mensageiro (558 pacientes) teve desfechos mais favoráveis em 18 meses do que a miocardite devido a outras causas, com menos readmissões hospitalares por miopericardite, menos hospitalizações por outros eventos cardiovasculares e menos mortes.

Um estudo baseado em um banco de dados de saúde dos EUA incluiu 519 pacientes, com idades entre 12 e 29 anos, que desenvolveram miocardite associada a as vacinas contra a covid-19 baseadas em RNA mensageiro e foram submetidos a um acompanhamento por pelo menos 3 meses desde o início dos sintomas. A maioria foi considerada recuperada, mas alguns continuaram a apresentar sintomas inespecíficos: dor ou desconforto no peito, fadiga, falta de ar ou palpitações.

Os resultados de outros estudos, com menos pacientes, foram geralmente consistentes com os dados acima mencionados.

Várias vacinas contra a covid-19 baseadas em RNA mensageiro foram autorizadas sucessivamente na União Europeia desde o início da pandemia, sendo as primeiras delas a tozinameran (Comirnaty°) e a elasomeran (Spikevax°). Essas vacinas apresentam risco de miocardite, com uma incidência estimada de menos de 1/10 000 com tozinameran e entre 1 e 2/10 000 com elasomeran (1,2). Esse efeito adverso ocorre predominantemente em adolescentes e homens com menos de 30 anos, uma população que geralmente apresenta menor risco de desenvolver covid-19 grave. De acordo com os dados disponíveis em meados de 2022, a miocardite geralmente ocorre dentro de 3 a 14 dias após a segunda dose da vacina e se resolve dentro de 2 a 4 semanas na metade dos casos (1-4).

Os desfechos de um grande estudo de coorte francês sobre os desfechos de 18 meses de miocardite associada ao tozinamerano ou elasomerano foram publicados no início de setembro de 2024. Este estudo utilizou várias fontes de dados: o banco de dados obrigatório do seguro de saúde da França (Système National des Données de Santé – SNDS), que inclui dados de hospitalização (inclusive diagnósticos) provenientes do banco nacional de altas hospitalares (Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information – PMSI); o sistema nacional de informações sobre vacinação contra a COVID-19 (VAC-SI); e o sistema nacional de informações sobre testagem para a COVID-19 (Système d’Information de Dépistage – SI-DEP) (5,6).

Este artigo resume os principais dados identificados em nossa pesquisa bibliográfica, realizada no início de 2025, sobre o prognóstico da miocardite associada às vacinas de mRNA contra a COVID-19. Um estudo de coorte francês com 558 pacientes com miocardite associada a uma vacina de mRNA contra a COVID-19. Este estudo identificou 4.635 pacientes com idades entre 12 e 49 anos que foram hospitalizados por miocardite entre dezembro de 2020 e junho de 2022. 558 pacientes desenvolveram miocardite dentro de 7 dias após receberem uma vacina de mRNA (tozinameran ou elasomeran), e 298 pacientes tiveram miocardite pós-COVID-19 (5,6).

Os autores estudaram os seguintes desfechos durante os 18 meses após a hospitalização por miocardite: readmissão hospitalar por miopericardite, hospitalização por outro evento cardiovascular, hospitalização por qualquer causa, mortalidade por qualquer causa e um desfecho composto correspondente a qualquer um desses eventos.

A maioria dos casos de miocardite associados a uma vacina de mRNA contra a COVID-19 (376 dos 558 pacientes) ocorreu após a segunda dose da vacina. Durante a internação por miocardite, um paciente recebeu suporte circulatório na forma de oxigenação por membrana extracorpórea (5,6).

Desfechos mais favoráveis em 18 meses do que com outros tipos de miocardite. Os pacientes com miocardite associada à vacina de mRNA contra a COVID-19 eram mais frequentemente homens jovens saudáveis e, em particular, eram menos propensos a ter histórico de doença cardiovascular ou diabetes do que os pacientes com miocardite por outras causas. Durante o acompanhamento de 18 meses, 18 (3,2%) dos 558 pacientes com miocardite associada a uma vacina de mRNA foram readmitidos no hospital por miopericardite, contra 12 pacientes (4%) no grupo com miocardite associada à COVID-19 e 220 pacientes (5,8%) no grupo com outro tipo de miocardite; 15 pacientes (2,7%) contra 22 (7,4%) contra 277 (7,3%) foram readmitidos por outro evento cardiovascular; e 1 paciente (0,2%) contra 4 (1,3%) contra 49 (1,3%) morreram.

Depois de levar em consideração vários fatores de confusão, a incidência de complicações (readmissão por miopericardite, hospitalização por outro evento cardiovascular ou morte) foi menor para pacientes com miocardite pós-vacinação do que para pacientes com miocardite por outra causa, com uma razão de risco (HR) de 0,6 (intervalo de confiança de 95% [IC95%] 0,4-0,9).

Esses dados são consistentes com os resultados de um estudo anterior realizado na Dinamarca, Finlândia, Noruega e Suécia, que incluiu 530 pacientes com miocardite associada à vacina de mRNA contra a COVID-19, 109 pacientes com miocardite associada à COVID-19 e 6.653 pacientes com miocardite por outras causas [7].

Sintomas residuais em cerca de um quinto dos pacientes após 3 meses de acompanhamento. Uma equipe dos EUA concentrou-se, em particular, nos desfechos da miocardite associada a uma vacina de mRNA contra a COVID-19 em adolescentes e adultos jovens pelo menos 3 meses após o início dos sintomas [8]. O estudo identificou 836 pacientes com idades entre 12 e 29 anos com miocardite associada a uma vacina de mRNA contra a COVID-19 que havia sido registrada no Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) dos EUA entre 2 de janeiro e 5 de novembro de 2021 [8]. Dados adicionais foram coletados sobre 519 desses pacientes (62% da amostra), dos quais 508 haviam sido hospitalizados. Esses dados foram coletados por meio de uma pesquisa por telefone, diretamente dos pacientes (126 pacientes), de profissionais de saúde (162 pacientes) ou de ambos (231 pacientes). Os profissionais de saúde, portanto, forneceram informações sobre os cuidados recebidos por 393 pacientes [8].

Os dados dos exames cardíacos de acompanhamento estavam disponíveis para cerca de 200 dos 320 pacientes considerados totalmente recuperados ou provavelmente recuperados; para 44 dos 65 pacientes considerados não recuperados; e para 3 dos 8 pacientes cujo estado de recuperação era desconhecido. Os exames cardíacos realizados foram: eletrocardiografia (ECG), ecocardiografia, ressonância magnética cardíaca (RM), concentração de troponina no sangue, teste de esforço físico e monitoramento ambulatorial do ritmo cardíaco [8].

Após um período de acompanhamento de pelo menos 3 meses, entre os 393 pacientes para os quais os profissionais de saúde forneceram informações sobre os cuidados recebidos: 261 pacientes foram considerados recuperados; 59 pacientes foram considerados provavelmente recuperados (aguardando informações adicionais); 61 pacientes não se recuperaram completamente; e 4 pacientes apresentavam o mesmo estado cardíaco do diagnóstico inicial de miocardite.

Nenhum paciente faleceu durante o período de acompanhamento. 104 desses 393 pacientes receberam prescrição de medicamentos para miocardite na última consulta. Após 3 meses, 91 dos 320 pacientes considerados recuperados ou provavelmente recuperados ainda tinham restrições à atividade física recomendadas pelo profissional de saúde [8]. No estudo francês descrito acima, independentemente do tipo de miocardite, cerca de 75% dos pacientes receberam medicação cardiovascular (um betabloqueador ou um medicamento que atua no sistema renina-angiotensina) durante os 3 meses após a alta hospitalar. A proporção de pacientes que receberam esses tratamentos entre 12 e 18 meses após a alta foi de 12,0% para pacientes com miocardite associada à vacina de mRNA contra a COVID-19, contra 24,4% para aqueles com miocardite associada à COVID-19 e 17,8% para os outros pacientes com miocardite [5].

Anormalidades investigativas ainda presentes 3 meses depois. Os resultados das investigações cardíacas no estudo norte-americano são difíceis de interpretar, porque os resultados de todos os testes não estavam disponíveis para todos os pacientes. Durante o período de acompanhamento, para a maioria dos pacientes, as melhorias observadas diziam respeito a biomarcadores (concentrações de troponina no sangue), achados de imagem (ecocardiogramas, ressonâncias magnéticas cardíacas), testes de esforço físico e monitoramento da frequência cardíaca e do ECG.Após pelo menos 3 meses de acompanhamento, 20 (13%) dos 151 pacientes que fizeram uma ressonância magnética cardíaca de acompanhamento ainda apresentavam sinais de miocardite ativa nas imagens. E 14 pacientes ainda apresentavam anormalidades no ECG [8].

Impacto negativo na qualidade de vida, 3 meses após o início dos sintomas. A pesquisa por telefone realizada pela equipe norte-americana com 357 pacientes (ou seus pais ou responsáveis) nos 3 meses seguintes ao início dos sintomas de miocardite concentrou-se, em particular, em: qualidade de vida; necessidade de medicação para miocardite; presença de sintomas durante as 2 semanas anteriores à data da pesquisa; e hospitalizações e dias de escola ou trabalho perdidos nas 2 semanas anteriores [8].

Seis (2%) dos 357 pacientes que responderam à pesquisa por telefone relataram que foram readmitidos no hospital devido à sua condição, três dos quais foram readmitidos por um efeito adverso associado a um tratamento para miocardite [8]. 178 dos 357 pacientes relataram que, duas semanas antes da data da pesquisa, ainda apresentavam pelo menos um sintoma suscetível de ocorrer com miocardite: dor ou desconforto no peito, fadiga, falta de ar ou palpitações.

Alguns desses pacientes foram considerados totalmente recuperados. 43 (16%) dos 267 pacientes matriculados na escola ou com emprego remunerado relataram ter faltado à escola ou ao trabalho durante as duas semanas anteriores à data da pesquisa. 15 (35%) desses 43 pacientes relataram que sua ausência foi devido à miocardite [8].

Às vezes, sintomas cardíacos persistentes. Identificamos outros 8 estudos sobre os desfechos da miocardite associada às vacinas de mRNA contra a COVID-19 em adolescentes e adultos jovens, num total de cerca de 500 pacientes com acompanhamento por um período de cerca de 50 dias a 1 ano (9-16). No final dos períodos de acompanhamento, 125 pacientes apresentavam sintomas como dor ou desconforto no peito, palpitações, fadiga ou falta de ar. Resultados anormais em exames cardíacos foram encontrados em frequências amplamente semelhantes às relatadas no estudo norte-americano (a)(9-16). Os desfechos a longo prazo e as possíveis consequências clínicas dessas anormalidades são incertos [15].

NA PRÁTICA Em adolescentes e adultos jovens, a miocardite é um efeito adverso muito raro das vacinas de mRNA contra a COVID-19. A maioria dos pacientes não apresenta mais sinais clínicos notáveis três meses depois. No entanto, alguns pacientes considerados recuperados continuam apresentando sintomas inespecíficos, como dor ou desconforto no peito, fadiga, falta de ar ou palpitações. Em pacientes muito raros, não há melhora, e alguns continuam a apresentar sinais de miocardite ativa em exames cardíacos. 12 a 18 meses após a hospitalização, 12% dos pacientes ainda tomam medicamentos cardiovasculares. Essas descobertas podem ser compartilhadas com os pacientes, para informá-los sobre as consequências desse efeito adverso das vacinas de mRNA contra a COVID-19.

1. Com exceção de um estudo, no qual anomalias na ressonância magnética cardíaca ainda estavam presentes na maioria dos pacientes após um acompanhamento médio de 159 dias (ref. 16). No entanto, o valor prognóstico desses resultados anormais para prever a persistência de transtornos clínicos não está bem estabelecido (ref. 5).