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Precauciones

Bifosfonatos. Efectos adversos oculares de los bifosfonatos y su asociación con osteonecrosis según una base de datos clínica

(Ocular adverse effects of bisphosphonates and association with osteonecrosis from a real-world database)
S.H. Kim, E. Rahimy, E.B. Koo et al
Eye 2025, 26 de diciembre de 2025
https://doi.org/10.1038/s41433-025-04185-3
https://www.nature.com/articles/s41433-025-04185-3#citeas
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2026; 29 (1)

Tags: Efectos adversos de bifosfonatos, osteoporosis, bifosfonatos y osteonecrosis, vía de administración de bifosfonatos

Resumen
Objetivo. Si bien los bifosfonatos se utilizan ampliamente para tratar la osteoporosis, sus efectos adversos oculares (EAO) y su asociación con efectos secundarios sistémicos graves, como la osteonecrosis, siguen sin explorarse en cohortes amplias y diversas.

Métodos. Estudio de cohorte retrospectivo a partir de una base de datos multinacional de historias clínicas electrónicas agregadas y anonimizadas. Se incluyeron pacientes con antecedente de EAO, prescripción de bifosfonatos y al menos una visita posterior a la prescripción.

Se evaluó el riesgo de osteonecrosis en pacientes con y sin EAO tras iniciar el tratamiento con bifosfonatos.

Se utilizó el emparejamiento por puntuación de propensión para controlar los factores demográficos y los antecedentes de enfermedades autoinmunes. Se compararon las tasas de EAO entre pacientes tratados con bifosfonatos intravenosos y aquellos que recibieron formulaciones orales.

Resultados. Se identificó una cohorte de 944.559 pacientes. La media de la edad de los pacientes incluidos en la cohorte fue de 75 años.

Los EAO más frecuentes incluyeron ojo seco (1,73%), inflamación de la córnea y de la superficie ocular (0,97%) y uveítis (0,17%).

En comparación con quienes no presentaron EAO, los pacientes que utilizaron bifosfonatos y que tuvieron algún EAO, mostraron un mayor riesgo de osteonecrosis (RR: 1,48; IC 95%: 1,30–1,93), con el mayor riesgo asociado a zoledronato (RR: 2,22; IC 95%: 1,63–3,03).

Además, el uso de bifosfonatos intravenosos frente a los orales incrementó el riesgo de ojo seco (RR: 1,27; IC 95%: 1,20–1,36) en todos los puntos temporales evaluados.

Conclusiones. Aunque es menos frecuente de lo descrito en la literatura, el tamaño de la cohorte evaluada reveló que los pacientes tratados con bisfosfonatos y EAO tuvieron un mayor riesgo de osteonecrosis en comparación con aquellos pacientes que no presentaron EAO.

Los pacientes tratados con bisfosfonatos por vía intravenosa presentaron un mayor riesgo de EAO en comparación con los pacientes tratados con bifosfonatos por vía oral.

Los hallazgos de este estudio pueden facilitar que los oftalmólogos identifiquen a los pacientes con EAO relacionados con el uso de bifosfonatos y estar alerta sobre el mayor riesgo de efectos secundarios sistémicos para estos pacientes.

creado el 25 de Febrero de 2026