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Ensaios Clínicos e Ética

Poucos estudos aleatórios sobre prevenção de parto prematuro atendem aos critérios de utilidade predefinidos

(Few randomized trials in preterm birth prevention meet predefined usefulness criteria)
van ‘t Hooft J, van Dijk CE, Axfors C, Alfirevic Z, Oudijk MA, Mol BWJ, Bossuyt PM, Ioannidis JPA
J Clin Epidemiol 2023, 30;162:107-117. doi: 10.1016/j.jclinepi.2023.08.016
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0895435623002238 (de livre acesso em inglês)
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos 2024; 2 (1)

Tags: ensaios clínicos antiéticos, seleção inadequada de desfechos, transparência dos resultados de ensaios clínicos, utilidade de ensaios clínicos, ensaios clínicos inúteis, prevenção de parto prematuro, ensaios clínicos

Destaques

  • Um décimo dos estudos sobre parto prematuro atende a pelo menos metade dos itens de utilidade avaliados.
  • Estudos recentes (publicados a partir de 2010) apresentam um aumento nos resultados compostos ou substitutos (menos informativos).
  • O uso de resultados informativos, a atenção devida ao paciente, o pragmatismo e a transparência devem ser os principais alvos para o planejamento de pesquisas futuras.

Resumo
Objetivos. Operacionalizamos uma ferramenta de utilidade de pesquisa identificada por meio de buscas na literatura e consenso e examinamos se os ensaios clínicos randomizados (ECRs) que abordam a prevenção do nascimento pré-maturo atendem aos critérios predefinidos de utilidade.

Desenho e contexto do estudo. A ferramenta de utilidade incluía oito critérios que combinavam 13 itens. Os ECRs foram avaliados quanto à conformidade com cada item por vários avaliadores (concordância do revisor de 95 a 98%). Foram calculadas as proporções de conformidade com intervalo de confiança (IC) de 95% e a mudança ao longo do tempo foi avaliada usando ≧ 2010 como ponto de corte.

Resultados. Entre 347 ECRs selecionados, publicados em 56 revisões da Cochrane sobre parto prematuro, apenas 36 (10%, IC de 95% = 7-14%) atenderam a mais da metade dos critérios de utilidade. Em comparação com os estudos anteriores a 2010, os estudos recentes usaram resultados compostos ou substitutos (menos informativos) com mais frequência (13% vs. 25%, risco relativo 1,91, IC 95% = 1,21-3,00). Apenas 16 estudos refletiram a prática real (pragmatismo) em seu desenvolvimento (5%, IC 95% = 3-7%), sem melhorias ao longo do tempo. Nenhum estudo relatou o envolvimento das mães para refletir as prioridades de pesquisa e a seleção de resultados dos pacientes. Os estudos recentes foram mais transparentes.

Conclusão. Poucos ECRs de prevenção de nascimento pré-termo atenderam a mais da metade dos critérios de utilidade, mas a maioria dos critérios de utilidade está melhorando após 2010. O uso de resultados informativos, a atenção devida ao paciente, o pragmatismo e a transparência devem ser as principais metas para o planejamento de pesquisas futuras.

creado el 1 de Febrero de 2024