Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Integridade Científica

Para se proteger contra fraudes, a pesquisa médica deve ser uma profissão: Um trecho de um livro

(To guard against fraud, medical research should be a profession: A book excerpt)
Warwick Anderson
Retraction Watch, 4 de outubro de 2023
https://retractionwatch.com/2023/10/04/to-guard-against-fraud-medical-research-should-be-a-profession-a-book-excerpt/
Traduzido por Salud y Fármacos; publicado em Boletim Fármacos: Ética 2024; 2(1)

Tags: credenciais de pesquisador, fraude em pesquisa biomédica, qualificações de pesquisador biomédico, treinamento de pesquisador biomédico, educação continuada de pesquisador biomédico, negligência em pesquisa biomédica, treinamento de pesquisador biomédico

Temos o prazer de apresentar um trecho de Trust in Medical Research (Confiança na pesquisa médica), um novo livro disponível gratuitamente de Warwick P. Anderson, professor emérito de fisiologia e ciências biomédicas da Monash University em Victoria, Austrália.

Para mim, sempre foi difícil admitir que temos um problema genuíno e substancial de fraude e ciência ruim na pesquisa médica. Suspeito que isso seja verdade para a maioria dos cientistas. Queremos pensar na ciência como algo livre de meias-verdades e notícias falsas. Esperamos que o propósito moral elevado da pesquisa médica nos proteja contra atos ilícitos, que isso tenha um peso tão grande em nossas mentes que todos tenhamos o cuidado de trabalhar e publicar com honestidade e competência.

Sabemos que os cientistas às vezes cometem erros não intencionais devido à ignorância, mas também sabemos em nosso coração que algumas pessoas são tão ambiciosas que ultrapassam os limites, distorcem a verdade e pegam atalhos. Sabemos também que alguns outros vão além e se deixam levar pelas perspectivas de recompensas científicas e financeiras e, assim, trapaceiam, cometem fraudes e mentem nas publicações. Isso é o que alguns seres humanos fazem em todas as esferas da vida.

Sabemos de tudo isso, mas é justo dizer que, em geral, não queremos encarar o fato. Jennifer Byrne, da Universidade de Sydney, colocou bem a questão quando escreveu que tendemos a ignorar o problema da fraude na pesquisa “porque a comunidade científica não está disposta a ter discussões francas e abertas sobre isso”:

A fraude foge das normas da comunidade, portanto, os cientistas não querem pensar sobre ela, muito menos falar sobre ela… Isso se torna um ciclo vicioso: como a fraude não é discutida, as pessoas não tomam conhecimento dela e, portanto, não a consideram, ou acham que é tão rara que é improvável que as afete e, portanto, é menos provável que os artigos sejam examinados. Pensar e falar sobre fraude sistemática é essencial para resolver esse problema.

Quando questionados sobre a incidência de fraude na pesquisa médica, muitos cientistas tendem a assumir posições defensivas. Podemos argumentar que os métodos usuais de autocorreção da ciência, a replicação de experimentos e a revisão por pares resolverão o problema. Mas sabemos que a revisão por pares não foi aperfeiçoada para detectar fraudes de forma confiável (embora possa fazê-lo), que a replicação de experimentos é algo que a maioria de nós não está muito interessada em fazer (e raramente recebe apoio de financiadores) e que um resultado negativo de uma pesquisa de replicação terá dificuldades para ser publicado. Todos os pesquisadores da área médica deveriam falar mais sobre má conduta em pesquisa porque somos nós que temos mais em jogo: nossas reputações, a reputação da própria pesquisa médica e nosso tempo e recursos quando passamos meses ou anos em um projeto baseado no que se revela ter sido uma pesquisa fraudulenta.

Então, o que devemos fazer como cientistas para assumir melhor o problema e proteger a pesquisa médica? Uma das maneiras, eu afirmo, é fazer com que a pesquisa médica se torne uma verdadeira profissão.

A pesquisa médica não é uma profissão, embora exija um alto nível de profissionalismo. Qualquer pessoa pode se considerar um pesquisador médico. Não há processos que afirmem que um indivíduo tenha atingido um nível acordado de especialização, proficiência e confiabilidade. Não há treinamento específico nem programa de credenciamento. Não há exigência de aprender um conjunto específico de habilidades e conhecimentos, como o uso adequado de estatísticas, o que são boas práticas de pesquisa ou quais são as obrigações éticas. Não há equivalente à Australian Health Practitioner Regulation Agency e aos conselhos médicos nacionais e estaduais. Não há necessidade de registro e demonstração de treinamento. Não há nem mesmo um conjunto de princípios declarados que esperamos que todo pesquisador médico compartilhe.

Outros grupos de pessoas que treinam para serem especialistas, cujos trabalhos envolvem responsabilidades individuais e podem ser perigosos para outras pessoas, têm órgãos profissionais que gerenciam o credenciamento ou são credenciados pelo governo. Esses campos têm requisitos de entrada de treinamento e competência e geralmente exigem treinamento e educação contínuos. Eles têm maneiras formais de retirar o reconhecimento e o credenciamento quando seus membros agem de forma a prejudicar seus clientes ou pacientes e manchar a reputação da própria profissão. Por que a pesquisa médica deveria ser diferente dos médicos, dentistas, fisioterapeutas e veterinários? Por que não temos um sistema de certificação profissional em pesquisa médica que exija a obtenção e a manutenção de competência e padrões éticos e que possa remover o credenciamento quando a má conduta for comprovada?

Escrevi este capítulo com certo receio. Alguns de meus colegas temem que qualquer crítica interna aos métodos e procedimentos da pesquisa médica seja aproveitada pelos críticos, especialmente os políticos, para atacar os cientistas e a própria pesquisa médica e, possivelmente, até mesmo assumir o controle do financiamento.

Entendo essa preocupação, mas o maior risco a médio e longo prazo é não resolvermos os problemas nós mesmos. Afinal, se o treinamento científico nos ensina alguma coisa, é como examinar criticamente tudo – metodologia, resultados, solicitações de financiamento, propostas de publicações, teses de doutorado, seminários e apresentações em conferências – e depois encontrar soluções.

Os sinais de perigo já estão piscando. Richard Smith, ex-editor do The BMJ, escreveu recentemente sobre estudos clínicos: “Chegamos a um ponto em que aqueles que fazem revisões sistemáticas devem começar presumindo que um estudo é fraudulento até que tenham alguma evidência em contrário.” Quando alguém tão experiente como Smith faz uma declaração como essa, já passou da hora de colocarmos nossa casa em ordem.

Você pode baixar o livro gratuitamente neste link https://bridges.monash.edu/articles/monograph/Trust_in_Medical_Research_What_Scientists_Must_Do_to_Enhance_It/23827920 /2

creado el 1 de Febrero de 2024