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Boletín Fármacos: Ética y Derecho 2024; 27 (1)

Tags: ranitidina, AstraZeneca, Zantac, GlaxoSmithKline

AstraZeneca pagará US$425 millones [1].AstraZeneca pagará 425 millones de dólares para resolver demandas en nombre de consumidores que sufrieron lesiones renales mientras usaban sus medicamentos para la acidez estomacal Nexium y Prilosec.

Las demandas alegaron que los medicamentos pueden causar lesiones renales que pueden convertirse en una enfermedad renal crónica y, finalmente, en una enfermedad renal terminal. Los demandantes también alegaron que las empresas no investigaron adecuadamente y ocultaron los riesgos de tomar dichos medicamentos inhibidores de la bomba de protones (IBP).

Los detalles del acuerdo son confidenciales, pero con este acuerdo se resuelven todos los casos (que afectan a unas 11.000 personas) excepto el del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Medio de Luisiana.

La compañía dijo que las reclamaciones “carecen de fundamento” y no admitió ningún delito en el acuerdo de conciliación.

Pero los demandantes no han llegado a un acuerdo con Takeda Pharmaceuticals, el fabricante de los medicamentos PPI Prevacid y Dexilant

Glaxo Smith Kline llega a un acuerdo por las ventas de Zantac [2]. GSK ha resuelto cuatro demandas que afirmaban que su popular medicamento para la acidez estomacal Zantac causa cáncer, evitando un juicio en California. La empresa farmacéutica dijo que “continuará defendiéndose vigorosamente basándose en los hechos y la ciencia en todos los demás casos de Zantac”.

La compañía dijo que también resolvió tres casos importantes de cáncer de mama en California y que será desestimada de los casos y de las audiencias relacionadas previas al juicio.

Zantac (ranitidina), utilizado para tratar las úlceras y aliviar la acidez de estómago, fue desarrollado y comercializado a principios de los años 1980 por Glaxo Holdings. En varios momentos, otras empresas farmacéuticas, incluidas Haleon, Sanofi y Pfizer, también comercializaron versiones de Zantac. En 2019, los reguladores de salud dijeron que estaban investigando el medicamento por temor a que contuviera un probable carcinógeno, conocido como NDMA, lo que llevó a muchas empresas a retirar voluntariamente el medicamento del mercado. En 2020, la FDA dijo que el medicamento en sí parecía producir NDMA (puede ser seguro en pequeñas cantidades pero puede causar cáncer cuando se consume en grandes cantidades) y ordenó que se retiraran del mercado todos los medicamentos con ranitidina. Siguió una ola de demandas contra las empresas que comercializaban los medicamentos, que perdieron US$30.000 millones de capitalización de mercado el año pasado.

GSK, que resolvió una demanda similar en California en junio, todavía enfrenta muchas demandas relacionadas con Zantac (unas 79.000, de las cuales 73.000 se encuentran en Delaware). Los analistas de Citi estiman que la compañía resolverá todos los casos en su contra por alrededor de US$5.000 millones en el primer trimestre de 2024, según Reuters.

Fuente Original

  1. Nathaniel Weixel. AstraZeneca to pay $425 million to settle lawsuits over heartburn drugs. The Hill, 10/03/23 https://thehill.com/policy/healthcare/4235336-astrazeneca-to-pay-425-million-to-settle-lawsuits-over-heartburn-drugs/
  2. Robert Hart. GSK Settles Zantac Cases After Claims Popular Heartburn Drug Causes Cancer. Forbes, Oct 11, 2023 https://www.forbes.com/sites/roberthart/2023/10/11/gsk-settles-zantac-cases-after-claims-popular-heartburn-drug-causes-cancer/
creado el 6 de Abril de 2024