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Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Ética y Derecho 2024; 27 (1)

Tags: Kroger, Mallinckrodt, Teva, Droguería Betances

Kroger resolverá los juicios por opioides pagando US$1.400 millones [1].Kroger dijo que pagaría hasta US$1.400 millones para resolver miles de demandas presentadas por estados, gobiernos locales y tribus nativas americanas de EE UU (grupos originarios de EE UU que cuentan con sus propias leyes y son independientes de los gobiernos estatales y federal) que afirman que las farmacias de la cadena de supermercados ayudaron a alimentar la epidemia de opioides e ignoraron las señales de alerta de que estaban siendo traficados ilegalmente.

De la cantidad total, US$1200 millones, a pagar en 11 años, se destinarían a los estados, condados y municipios, US$36 millones a las tribus nativas, y US$177 millones para cubrir los honorarios y gastos de los abogados.

Este acuerdo es provisional y depende de que lo acepten 33 estados elegibles y el Distrito de Columbia.

La cadena de supermercados no admitirá culpa

En total, los litigios por opioides han dado lugar a acuerdos por más de US$51.000 millones. Kroger ha recibido más de 2.000 demandas de este tipo. En los últimos meses, ha resuelto las demandas de Nuevo México por US$58,5 millones y Virginia Occidental por US$62 millones.

El acuerdo por parte de Kroger se produce tras un acuerdo colectivo de US$13.800 millones alcanzado el año pasado con tres operadores de cadenas de farmacias más grandes, CVS Health Corp, Walgreens Boots Alliance y Walmart.

Mallinckrodt solicitará una segunda bancarrota [2]. Mallinckrodt, una de las mayores empresas productoras de opioides con sede en Irlanda, salió de la quiebra el año pasado después de que un juez aprobara una reorganización que incluía un acuerdo de US$1.700 millones. Pagó los primeros US$450 millones de dólares de ese acuerdo después de salir de la quiebra, pero no realizó un pago de 200 millones de dólares que vencía en junio.

La empresa no cumplió con los pagos programados a sus prestamistas y acreedores de opioides en junio, y ha solicitado varias extensiones a corto plazo de los plazos de la deuda.

A mediados de agosto de 2023, Mallinckrodt, anunció que se estaba preparando para solicitar protección por bancarrota por segunda vez en tres años, tras realizar el pago de US$200 millones a las víctimas de la epidemia de opioides.

Este nuevo acuerdo incluiría una reestructuración, y no incluiría pagos a sus accionistas.

Los que tienen bonos de Mallinckrodt acordaron suspender las acciones legales contra la empresa hasta finales de agosto. Como parte del acuerdo con los dueños de los bonos, la compañía pagará US$19 millones, la mitad del pago que vencía originalmente en junio. Espera pagar el importe restante cuando se firme un posible acuerdo de apoyo a la reestructuración.

Teva pagará a los hospitales estadounidenses US$126 millones [3]. Reuters informa [1] que Teva Pharmaceutical Industries ha acordado pagar hasta US$126 millones a los hospitales estadounidenses, durante 18 años, para resolver las acusaciones de 500 hospitales y otros proveedores de servicios de salud que afirman que la comercialización de sus opioides aumentó los costos operativos de los hospitales. Además, Teva se ha comprometido a proporcionar US$49 millones en dosis de naloxona.

Este acuerdo solo se concretará si hay suficientes hospitales que lo aceptan. Teva no dijo que hospitales estaban involucrados.

El año pasado, Teva llegó a un acuerdo por su papel en la epidemia de opioides por el que tiene que pagar US$4.350 millones.

Las demandas afirman que los fabricantes de medicamentos restaron importancia a los riesgos de los medicamentos y que los distribuidores y las farmacias no impidieron que fueran desviados al mercado ilegal.

Teva vende el fármaco de marca Fentora, a base de fentanilo, utilizado para tratar el dolor irruptivo del cáncer, y anteriormente fabricaba un fármaco similar llamado Actiq. También fabrica opioides genéricos.

Una distribuidora de Puerto Rico tiene que pagar US$12 millones [4]. Droguería Betances, LLC, una de las distribuidoras más grandes de productos farmacéuticos de Puerto Rico recibió la orden de pagar US$12 millones tras ser acusado de no reportar al menos 655 pedidos de fentanilo y al menos 113 pedidos de oxicodona que se produjeron desde el 2016 hasta junio de 2019. Los pedidos deberían haberse considerado sospechosos dada su frecuencia y tamaño.

La empresa también está acusada de cientos de violaciones de registros y de no presentar informes de sus transacciones de distribución a la Agencia Antidrogas de Estados Unidos (DEA, por sus siglas en inglés), incluidas aquellas relacionadas con opioides, entre mayo de 2017 y julio de 2018.

Droguería Betances dijo en un comunicado que si bien acordó pagar la multa y fortalecer su sistema para reportar la distribución de sustancias controladas, rechazó las acusaciones de que su sistema es ineficiente para monitorear pedidos sospechosos.

“Durante los últimos años hemos realizado inversiones millonarias en tecnología y asesoría externa para asegurar el estricto cumplimiento de las leyes y regulaciones que aplican a los medicamentos controlados”, dijo en un comunicado Juan Carlos Hernández, presidente de la empresa.

Agregó que Droguería Betances nunca fue acusada de desviar productos controlados a personas o entidades no autorizadas.

Fuente Original

  1. Nate Raymond. Kroger to pay up to $1.4 billion to resolve US opioid lawsuits. MDlinx, 10 de septiembre de 2023 https://www.mdlinx.com/news/kroger-to-pay-up-to-1-4-billion-to-resolve-us-opioid-lawsuits/4EqywQdFVCglToD8bcYyxe
  2. Pratik Jain and Dietrich Knauth. UPDATE 1-Drugmaker Mallinckrodt moves toward second bankruptcy filing, Yahoo Finance, 15 de Agosto de 2023. https://finance.yahoo.com/news/1-drugmaker-mallinckrodt-moves-toward-210957353.html?
  3. Brendan Pierson. Teva agrees to pay $126 million to US hospitals over opioids. Reuters, August 3, 2023 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/teva-agrees-pay-126-mln-us-hospitals-over-opioids-2023-08-03/
  4. US orders Puerto Rico drug distribution company to pay $12 million in opioid case. AP, November 6, 2023 https://apnews.com/article/puerto-rico-betances-opioids-fentanyl-oxycodone-f297f2e4ac267778f54b2af70b036337
creado el 6 de Abril de 2024