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Nota editorial
Este informe es una investigación “superficial”, como se describe en este enlace [1], que encargó Open Philanthropy y produjo Rethink Priorities entre julio y agosto de 2022. Actualizamos y revisamos este informe para su publicación. Open Philanthropy no necesariamente respalda nuestras conclusiones.

El objetivo principal del informe es revisar la Lista de Medicamentos Esenciales (LME) de la OMS, cómo se desarrolla y utiliza, y cómo se podría mejorar para lograr un mayor impacto en la salud global. Revisamos la literatura científica y gris, y hablamos con tres expertos en la LME de la OMS.

No pretendemos que este informe sea la última palabra de Rethink Priorities sobre la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS, y hemos tratado de señalar las principales fuentes de incertidumbre en el informe. Esperamos que sirva para iniciar una conversación productiva entre la comunidad filantrópica sobre el papel de la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS en mejorar la salud mundial. Estamos abiertos a revisar nuestras opiniones a medida que surja más información.

Conclusiones clave

• La Lista de Medicamentos Esenciales (LME) de la OMS, una lista de las necesidades mínimas de medicamentos para cada sistema de salud se publicó por primera vez en 1977, con el objetivo de contrarrestar el desajuste entre las necesidades de atención a la salud y el suministro de medicamentos, particularmente en los países de ingresos bajos y medios (PIBM). En 2007, la LME se amplió con la creación de la LMEc, una lista que incluye medicamentos y formulaciones esenciales para niños [Ver más en 2]
• Estimamos que los gastos anuales totales para mantener la LME/LMEc ascienden a entre US$5 y 10 millones (IC del 90%), lo que incluye la creación de las listas así como las actividades de apoyo de la OMS, por ejemplo, la coordinación de los esfuerzos internacionales para reducir los costos de los medicamentos. Estimamos que el déficit de financiación es aproximadamente una cuarta parte de su presupuesto actual. Sin embargo, la LME/LMEc es una función central de la OMS, lo que significa que no acepta financiación externa, aunque podría aceptar adscripciones de personal. [Ver más en 3]
• Un comité de expertos revisa las LME/LMEc de la OMS conjuntamente cada dos años, y para ello analiza las solicitudes de adiciones, eliminaciones o cambios a las listas. El comité considera varios criterios de selección basados en evidencia, como la necesidad terapéutica, la seguridad, eficacia, relevancia para la salud pública, y la costo-efectividad del medicamento comparada con tratamientos alternativos. El comité no parece utilizar un proceso estandarizado para revisar la evidencia, y no hay umbrales específicos en sus criterios de selección (al menos ninguno que se haya hecho público). Los medicamentos se pueden eliminar, y se eliminan periódicamente de la LME por diversos motivos, incluyendo nueva evidencia sobre su seguridad o cambios en el estado regulatorio, su disponibilidad en el mercado o su costo-beneficio. [Más en 4]
• Los medicamentos que aparecen en la LME/LMEc se enumeran con su nombre genérico, aunque no todo lo que figura en las listas son medicamentos (por ejemplo, hay condones), junto con indicaciones y formulaciones (es decir, formas de dosificación y concentraciones). Se dividen en elementos “básicos” y “complementarios”, donde los elementos básicos abarcan las necesidades mínimas de medicamentos para un sistema de atención de salud, y los elementos complementarios incluyen aquellos que requieren instalaciones especializadas, atención médica y/o capacitación. Algunos medicamentos se identifican como representativos de una clase terapéutica. [Ver más en 5]
• En una muestra de conveniencia de 15 medicamentos que se agregaron recientemente a la LME/LMEc, encontramos que el tiempo transcurrido entre su aprobación por la FDA hasta su inclusión en la LME pueden variar sustancialmente, con un promedio de ~10 años, posiblemente porque hay que presentar mucha evidencia. El tiempo promedio transcurrido para los medicamentos incluidos en la LMEc parecen ser ligeramente más largos que los de la LME (por ejemplo, de tres a seis años más para los medicamentos para la diabetes). [Ver más en 6]
• Más de 150 países utilizan la LME de la OMS para compilar sus propias LME nacionales, aunque adaptan las listas a sus propias necesidades, con desviaciones sustanciales de la LME de la OMS y, a menudo, con un retraso. La disponibilidad de los medicamentos incluidos en las LME nacionales en los centros de salud de los países de ingresos bajos y medios es subóptima, pero es mayor (~62%) que la de los medicamentos que no están en las listas (~27%). [Ver más en 7]
• La OMS cuenta con una variedad de actividades y herramientas de apoyo a la LME/LMEc, como ayuda para elaborar las políticas nacionales de medicamentos, facilitar la coordinación de donaciones de medicamentos y pruebas diagnósticas, y actividades para garantizar los precios justos de los medicamentos. [Ver más en 8]
• Muchas organizaciones internacionales desarrollan sus propias LME basadas en las listas de la OMS, pero también aportan información para el desarrollo de la LME/LMEc de la OMS. El Fondo Mundial y el Banco de Patentes (Medicines Patent Pool) de Unitaid tienen como objetivo lograr que los medicamentos esenciales sean más asequibles mediante negociaciones de precios o de licencias voluntarias con los titulares de patentes. [Ver más en 9]
• Una breve revisión de la literatura y tres entrevistas a expertos sugieren que la LME/LMEc actual está bastante actualizada y completa. En el pasado se plantearon algunas preocupaciones sobre medicamentos faltantes o insuficientemente representados, pero la OMS ya los ha evaluado. Las solicitudes de medicamentos que no cuentan con un departamento correspondiente en la OMS podrían estar subrepresentadas. Existe un debate recurrente sobre el papel de los medicamentos para enfermedades raras en las listas, pues la postura de la OMS al respecto parece ambigua. [Ver más en 10]
• Sugerimos tres áreas clave que podrían utilizar más financiación para mejorar la LME/LMEc. En particular, la financiación se podría utilizarse para mejorar (1) la cantidad y calidad de las solicitudes a ser incluidos en las listas, particularmente en relación con la información de costo-efectividad incluida en las solicitudes, (2) el escrutinio de la selección de medicamentos por parte de la OMS, y ( 3) la coordinación entre países y la adaptación nacional de LME/LMEc de la OMS. [Ver más en 11]
• También sugerimos tres líneas de investigación adicional para resolver incertidumbres clave:
  • Analizar si la LME de la OMS acepta más financiación o apoyo y de qué forma.
  • Tener una mejor idea de los plazos relacionados con la LME, si representan un cuello de botella importante y si esto se puede resolver con más financiación.
  • Aclarar si el volumen de solicitudes para ser incluidas en LME podría sesgar negativamente los medicamentos enumerados en la LME, si la priorización de los medicamentos se puede mejorar aún más y si esta es un área en la que se puede influir con más financiación. [Ver más en 12]