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Reacciones Adversas

Dupilumab (Dupixent▼): riesgo de reacciones adversas oculares y necesidad de tratamiento rápido

(Risk of ocular adverse reactions and need for prompt management)
MHRA, 29 de noviembre de 2022
https://www.gov.uk/drug-safety-update/dupilumab-dupixentv-risk-of-ocular-adverse-reactions-and-need-for-prompt-management
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2023; 26 (1)

Tags: conjuntivitis, conjuntivitis alérgica, prurito ocular, blefaritis, ojo seco, queratitis, queratitis ulcerosa, problemas oftalmológicos

Los profesionales de la salud que prescriban dupilumab deben estar alerta por los riesgos de reacciones oculares. La aparición de nuevos síntomas oculares o su empeoramiento requiere una revisión inmediata. Cuando proceda, hay que remitir al paciente a un examen oftalmológico.

Consejos para los profesionales de la salud:

  • el dupilumab se asocia frecuentemente con casos de conjuntivitis y conjuntivitis alérgica, prurito ocular, blefaritis y ojo seco, y con casos infrecuentes de queratitis y queratitis ulcerosa, especialmente en pacientes con dermatitis atópica
  • estén alerta ante los riesgos de reacciones oculares y revisen con prontitud la aparición o el empeoramiento de nuevos síntomas oculares, remitiendo a los pacientes a un examen oftalmológico cuando proceda
  • los cambios bruscos de visión o dolor ocular fuerte que no se resuelve justifican una revisión urgente
  • comente con los pacientes o sus cuidadores la posibilidad y los síntomas de los efectos secundarios oculares al iniciar el tratamiento con dupilumab, incluyendo los síntomas de conjuntivitis y sequedad ocular (que también pueden incluir lagrimeo paradójico), queratitis y queratitis ulcerosa
  • aconseje a los pacientes que informen rápidamente a su profesional de la salud sobre la aparición o empeoramiento de los síntomas oculares para que se pueda iniciar el tratamiento adecuado – aconseje a los pacientes que no autogestionen los síntomas oculares
  • asegúrese de que los pacientes que desarrollen conjuntivitis u ojo seco que no se resuelva tras recibir el tratamiento inicial, o los pacientes con signos y síntomas sugestivos de queratitis (especialmente dolor ocular y cambios en la visión), se sometan a un examen oftalmológico, según proceda
  • las organizaciones nacionales especializadas pertinentes están elaborando una guía basada en el consenso de expertos del Reino Unido sobre el tratamiento de las personas con trastornos de la superficie ocular relacionados con dupilumab
  • recordamos a los profesionales de la salud que el tralokinumab (Adtralza▼), otro inhibidor de la interleucina-13 autorizado recientemente para la dermatitis atópica, también se asocia a casos frecuentes de conjuntivitis y conjuntivitis alérgica, así como a casos infrecuentes de queratitis, y que los pacientes tratados con tralokinumab que desarrollen una conjuntivitis que no se resuelve tras el tratamiento estándar deben someterse a un examen oftalmológico
  • notifique cualquier sospecha de reacción adversa asociada a dupilumab o tralokinumab en una Tarjeta Amarilla.

Consejos que los profesionales de la salud deben dar a los pacientes o a sus padres y cuidadores:

  • dupilumab se ha relacionado con efectos secundarios que afectan al ojo, especialmente en pacientes con eczema atópico (dermatitis atópica)
  • la mayoría de los efectos secundarios oculares son leves, pero algunos pueden llegar a ser graves si no se tratan adecuadamente. No intente tratar por sí mismo los problemas oculares nuevos o que empeoren – busque ayuda médica
  • consulte inmediatamente a su médico u a otro profesional de la salud si tiene algún problema ocular nuevo o que empeora, como lagrimeo, picor, enrojecimiento, hinchazón, sequedad ocular, sensación de tener los ojos arenosos o sensación de tener un cuerpo extraño en el ojo
  • si experimenta dolor ocular fuerte que no cede, o cambios en la visión, es importante que hable con su médico sin demora
creado el 6 de Febrero de 2023