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Los Países y la Propiedad Intelectual

Sudáfrica. El Tribunal bloquea las versiones genéricas de Ozempic

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Propiedad Intelectual 2026; 29 (3)

Tags: rechazan la producción local de semaglutida, fórmulas magistrales de semaglutida para mejorar el acceso

Según Reuters [1], el Tribunal Superior de Sudáfrica emitió en junio una orden provisional para impedir que un grupo farmacéutico local fabrique y venda medicamentos para la pérdida de peso que contienen semaglutida, el ingrediente clave de los fármacos Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk.

Novo Nordisk alegó que iDexis vendía ilegalmente medicamentos con semaglutida no registrados (fórmulas magistrales) y competía en el lucrativo mercado de la pérdida de peso sin cumplir con la legislación sudafricana. Según la empresa danesa, estaba suministrando unas 84.500 unidades de semaglutida al mes, una cifra superior a las ventas combinadas de Ozempic y Wegovy, y comercializándolas para la pérdida de peso a pesar de carecer de autorización reglamentaria. El tribunal dictaminó que iDexis y su director deben cesar inmediatamente la preparación, el suministro y la comercialización de productos a base de semaglutida, a la espera de los resultados de investigaciones adicionales.

iDexis argumentó que podía preparar medicamentos con semaglutida porque utilizaba un ingrediente similar al presente en Ozempic y Wegovy, los cuales sí están registrados. El juez Petrus van Niekerk rechazó dicho argumento y dictaminó que la sección de la Ley de Medicamentos que permite la preparación limitada de fármacos solo se aplica cuando el mismo principio activo está presente en un medicamento registrado, y no cuando se trata de uno meramente similar.

iDexis utilizaba una versión sintética química de la semaglutida, mientras que el producto de Novo Nordisk es de origen biológico.

La orden permanecerá vigente hasta que concluyan las investigaciones.

Fuente Original

  1. Nqobile Dludla. South African court grants Novo Nordisk petition to block Ozempic copies. Reuters, June 22, 2026 https://www.reuters.com/legal/litigation/south-africa-court-bars-idexis-selling-compounded-ozempic-novo-nordisk-case-2026-06-22/
creado el 5 de Agosto de 2026