Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Unitaid y US Pharmacopeia (USP) ofrecen apoyo técnico y de mercado para fortalecer la fabricación regional y la resiliencia del suministro
El 5 de marzo de 2026, el Gobierno de Sudáfrica anunció que está colaborando con Gilead Sciences para alcanzar un acuerdo que permita la producción local de lenacapavir, un fármaco revolucionario de acción prolongada para la prevención del VIH. Como parte de esta iniciativa, y en colaboración con Unitaid, USP y otros socios, el gobierno ha publicado una convocatoria para recibir manifestaciones de interés y lograr identificar a fabricantes farmacéuticos sudafricanos capaces de producir lenacapavir con garantías de calidad.
El lenacapavir, desarrollado originalmente por Gilead, se administra semestralmente como inyectable, y ha demostrado tener una eficacia casi total en la prevención del VIH. Se considera que es una de las herramientas nuevas más prometedoras para reducir las infecciones, especialmente en países con una alta carga de la enfermedad.
En octubre de 2024, Gilead otorgó seis licencias voluntarias a fabricantes de genéricos en Egipto, India y Pakistán, permitiéndoles producir y suministrar lenacapavir genérico a 120 países de bajos y medianos ingresos, lo que supone un paso importante para ampliar el acceso.
Una séptima licencia para un fabricante con sede en Sudáfrica diversificaría aún más el suministro mundial y mejoraría la alineación de la producción con la región que soporta la mayor carga de VIH. Producir lenacapavir más cerca de donde más se necesita podría acelerar el trayecto desde la innovación hasta el acceso, y ayudar a garantizar un suministro más predecible y sostenible. Asimismo, fortalecería la capacidad de la región para responder a sus propias prioridades de salud, especialmente a medida que los países avanzan hacia confiar en la financiación nacional de largo plazo.
La convocatoria de manifestaciones de interés que se acaba de lanzar forma parte de un esfuerzo nacional coordinado, liderado por el Consejo Nacional del SIDA de Sudáfrica (SANAC), que aspira a producir tanto el principio activo farmacéutico como el producto terminado en Sudáfrica. De tener éxito, esto ampliaría la capacidad de fabricación regional en el África subsahariana, y fortalecería la resiliencia del suministro a largo plazo.
A través de esta solicitud de propuestas, Sudáfrica evaluará las capacidades técnicas de los fabricantes, su adherencia a las normas y su compromiso con el acceso equitativo.
El fabricante seleccionado trabajará con el Comité Ad Hoc sobre la Licencia de lenacapavir, un organismo intergubernamental en el que participan múltiples partes interesadas, que está presidido por SANAC y respaldado por el programa de fabricación regional MedSuRe Africa establecido por Unitaid y liderado por USP en colaboración con socios como los CDC de África, la Agencia Africana de Medicamentos, instituciones de financiación del desarrollo, el Banco de Patentes (Medicines Patent Pool), la OMS y organismos financiadores. Conjuntamente, fortalecerán el desarrollo de productos, garantizarán el cumplimiento de las normas internacionales de calidad y apoyarán la obtención de aprobaciones regulatorias, incluyendo la precalificación de la OMS cuando corresponda.
Unitaid, USP y sus socios también ofrecerán apoyo para dinamizar el mercado, con el fin de acelerar la adopción de los productos y asegurar un suministro sostenible y asequible.