Patentes y Otros Mecanismos para Prolongar la Exclusividad en el Mercado

Puntos clave

• Implementar criterios de patentabilidad más estrictos, como la Sección 3(d) de la normativa de India, para evitar la práctica del perennización o evergreening (extensión artificial de la vida de la patente) y fomentar la asequibilidad de los medicamentos, lo que puede mejorar los indicadores de calidad asistencial y los resultados para la salud de los pacientes.
• Abogar por que la financiación pública de la investigación y el desarrollo (I+D) esté sujeta a condiciones de acceso, como cláusulas de precios razonables, para garantizar que se prioricen las necesidades de salud pública y evitar que los pacientes paguen dos veces por la innovación.
• Promover el uso de datos existentes sin necesidad de nueva divulgación (confiando en la información ya presentada) para acelerar la aprobación de biosimilares y genéricos; esto reduce los costes de desarrollo y permite comercializar medicamentos asequibles con mayor rapidez, lo que genera importantes ahorros al sistema de salud y podría tener ventajas competitivas.

Resumen
La gestión de la propiedad intelectual (PI) abarca los procesos y estrategias que utiliza una empresa para proteger y aprovechar sus activos intelectuales. En la industria farmacéutica, esta gestión puede incluir la supervisión estratégica del desarrollo de dispositivos médicos, el software utilizado en los procesos de fabricación y las patentes de nuevas formulaciones de medicamentos. Si bien estas prácticas benefician al sector a través de incentivar la innovación, fomentar el crecimiento económico y garantizar la seguridad de los fármacos, también pueden conllevar diversos inconvenientes.

Este artículo, mediante el análisis de la evolución de la gestión de la PI farmacéutica, pretende desvelar las deficiencias actuales del sector en materia de investigación y desarrollo (I+D), tanto de fármacos nuevos como existentes, y ofrecer posibles soluciones para que los directivos del sector sanitario y los responsables de formular políticas aborden estas desigualdades.

Se resumen los efectos negativos relacionados con los aspectos mencionados: (1) los elevados precios de los medicamentos, (2) los desafíos para equilibrar la innovación con las necesidades de salud pública y (3) los efectos perjudiciales de la exclusividad de datos.

Las soluciones propuestas se centran en (1) el acceso a los medicamentos, (2) el reajuste de los incentivos del sistema de patentes y (3) el fomento de la colaboración mediante el intercambio de conocimientos.

El artículo concluye destacando la importancia de ir perfeccionando continuamente las prácticas de gestión de la PI a medida que surjan nuevas tecnologías.