Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos
Publicado por: Salud y Fármacos
Volume 4, número 3, agosto 2026

Novidades sobre a covid-19

• Adaptação da ética em pesquisa para crises globais de saúde: uma análise sistemática das diretrizes de pesquisa durante a pandemia de covid-19 e reflexões sobre suas implicações no período pós-pandêmico
  V. Lukaševičienė y E. Gefenas

Globalização dos Ensaios Clínicos

• China avança na corrida global para consolidar-se como potência em experimentação biomédica com seres humanos
  Salud y Fármacos
• Realizar ensaios clínicos na Índia é “barato” para a indústria farmacêutica, mas pode ser arriscado para os participantes
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Ensaios Clínicos e Ética

• Edward Jenner e a vacinação. Uma proposta de análise da ética em pesquisa sob a perspectiva do século XXI
  V. Juárez Alcalá y R. Cervantes Hernández
• Acesso pós-ensaio na interseção entre a ética em pesquisa e a alocação de recursos
  D. Wei y L. Wang
• Tendências Futuras na Ética em Pesquisa: Navegando por Novas Fronteiras Éticas
  D. Karmakar, A. Das, T. Bhutia, K. Govindasamy y A. Mandal
• Consequências humanas e financeiras do comportamento de manada no desenvolvimento de medicamentos oncológicos: ensaios clínicos com inibidores de TIGIT
  E.H. Zhang, L. Osipenko y J.A. Hickman

Ensaios Clínicos Questionados

• Suspensão regulatória do ensaio Pathways, que investigava o uso de supressores da puberdade em menores de idade
  Salud y Fármacos
• Mortes de participantes do ensaio LINNET que utilizaram lorigerlimabe
  Salud y Fármacos
• Ensaio clínico SYMPHONY-1 e o maior risco de neoplasias hematológicas secundárias associado ao uso de tazemetostate
  Salud y Fármacos
• Toxicidade hepática em participantes do experimento com terapia gênica para o tratamento da doença de Fabry
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Comitês de Ética em Pesquisa

• Revisão ética centralizada de ensaios clínicos durante uma emergência de saúde pública na União Europeia
  W. Berdel, J. Davy, M. Al et al
• A Índia propõe simplificar o sistema de aprovação dos Comitês de Ética em Pesquisa
  Salud y Fármacos
• Os Comitês de Ética em Pesquisa e os desafios da Inteligência Artificial
  B. Aguilera
• Rumo a uma necessária transformação dos Comitês de Ética em Pesquisa no contexto da revolução da Inteligência Artificial
  A. J. Roitman, C. T. Vukotich y M. L. Garau

Políticas, Regulamentação, Registro e Divulgação de Resultados

• Europa responde com inovação tecnológica aos desafios das doenças raras
  Salud y Fármacos
• Europa. Documento de reflexão sobre a pesquisa e a avaliação da segurança cardiovascular dos medicamentos oncológicos
  European Medicines Agency (EMA), 22 de janeiro de 2026
• Europa. Nova orientação sobre a condução de ensaios clínicos durante emergências de saúde pública na União Europeia
  European Medicines Agency (EMA), 5 de março de 2026
• EUA. A FDA flexibiliza e acelera o processo de revisão para aprovar novos medicamentos
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Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas de Pacientes

• Uso do Consentimento Diferido em Ensaios Clínicos Randomizados
  J Van Leeve y M Colacci
• Representatividade e desfechos de indivíduos com Transtorno Depressivo Maior em cuidados de rotina que são inelegíveis para ensaios clínicos randomizados: um estudo nacional baseado em registros
  A Hamina, J Pinzón-Espinosa, H Taipale, J Schneider-Thoma, J Radua, O Efthimiou, N Cardoner, CU Correll, P et al
• Dificuldades para recrutar participantes com doença de Alzheimer no ensaio ReTAIN?
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Gestão de Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse

• Integração e análise sistematizada de dados dos participantes em Ensaios Clínicos
  Salud y Fármacos
• Os supostos benefícios da Inteligência Artificial em oncologia
  Salud y Fármacos