Políticas, Regulación, Registro y Difusión de Resultados

Resumen
Las regulaciones de investigación complejas y fragmentadas pueden retrasar los estudios sin mejorar la protección de los participantes. Una mejor coordinación Federal, guías más claras, un uso más eficiente de un solo Comité de ética de la investigación y reformas institucionales podrían agilizar la supervisión.

A continuación, traducimos las conlcusiones a las que llegaron las autoras del articulo (Coleman y Wullert), tras hacer un análisis de: (1) los problemas regulatorios de la experimentación con seres humanos, como por ejemplo cuando los requisitos son inconsistentes y están interrelacionados; (2) las consecuencias no deseadas del uso de los Comité s de Ética de la Investigación (CEI) únicos; (3) la adaptación inadecuada de los nuevos métodos de investigación; y (4) el papel que desempeñan las instituciones que regulan estas cuestiones.

La regulación y la innovación científica deben ir de la mano. La regulación vigente de la investigación con sujetos humanos es una estructura necesaria para garantizar la conducta ética y transparente de la investigación científica. Sin embargo, en ocasiones, resulta excesiva y no está suficientemente coordinada, lo que obstaculiza la innovación sin que ello conlleve mejoras suficientes en la integridad de la investigación.

Los médicos-científicos que se desenvuelven en este complejo panorama enfrentan a diversos obstáculos que muchos grupos han intentado abordar, pero los cambios que se han implementado durante las últimas décadas han sido insuficientes. Si bien ningún acercamiento único puede resolver todos los problemas, se pueden y se deben explorar múltiples vías.

El informe de las Academias Nacionales, «Simplificando las regulaciones y las políticas de investigación: Optimizando la ciencia estadounidense (Simplifying Research Regulations and Policies: Optimizing American Science)», se presenta como parte del conjunto de herramientas para contribuir a este esfuerzo, ofreciendo diversas opciones, con sus ventajas y desventajas que pueden ayudar a resolver estos desafíos. El informe de las Academias Nacionales demuestra que ya existen modelos prácticos y probados para agilizar la supervisión sin comprometer la protección de los sujetos.

La acción Federal es vital, pero las instituciones también deben dar un paso al frente, adoptando herramientas más inteligentes, prácticas más eficientes y enfoques más colaborativos. Solo así podremos pasar de una cultura de cumplimiento normativo por el mero hecho de cumplirlo, a una de regulación con propósito que impulse verdaderamente tanto la ciencia como la ética. Si no abordamos estos problemas, corremos el riesgo de que se amplíe la brecha entre el descubrimiento científico y la capacidad de nuestras estructuras regulatorias para respaldarlo de manera responsable.