Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Para a prevenção da infecção por VSR em lactentes, uma opção é vacinar gestantes com a vacina RSVPreF (Abrysvo°). Na União Europeia, esta vacina está autorizada para uso entre a 24ª e a 36ª semanas de gestação [1].
Pré-eclâmpsia, parto prematuro. No final de 2023, à luz dos dados de um ensaio clínico randomizado com mais de 7.000 mulheres, além de um estudo de imunogenicidade em cerca de 600 mulheres, a Prescrire concluiu que o equilíbrio benefício-dano da administração da vacina RSVPreF a gestantes parecia ser favorável como uma opção para reduzir o risco de infecção grave por VSR e o risco de hospitalização ligado a esta infecção durante os primeiros 6 meses de vida de seu filho. Esta vacinação acarreta risco de reações no local da injeção e, às vezes, parto prematuro [1-3].
Durante o ensaio, também foram observados mais casos de hipertensão gestacional e pré-eclâmpsia em mulheres que receberam a vacina RSVpreF em comparação com as que receberam o placebo (embora no limite da significância estatística) (2-4). Quando a pré-eclâmpsia foi analisada separadamente, a diferença foi estatisticamente significativa (intervalo de confiança de 95% [IC95] 1,1-1,9).
Um estudo de coorte publicado no final de 2024 foi realizado utilizando dados de dois hospitais de Nova York. Incluiu cerca de 1.000 gestantes vacinadas entre a 32ª e a 36ª semanas de gestação (média de 34,5 semanas), de setembro de 2023 a janeiro de 2024 [5]. Após levar em conta vários fatores de confusão, o risco de hipertensão gestacional pareceu ser maior em mulheres vacinadas do que em não vacinadas: razão de risco (HR) 1,4; IC95 1,2-1,8.
Síndrome de Guillain-Barré. Em 2025, as informações de prescrição nos Estados Unidos da América (EUA) para o Abrysvo® foram modificadas para levar em conta os resultados de um estudo epidemiológico (excluindo mulheres grávidas) que mostrou um aumento do risco de síndrome de Guillain-Barré durante as 6 semanas seguintes à vacinação (ver “Vacinas contra o VSR: síndrome de Guillain-Barré”, p. 24 desta edição) (4).
NA PRÁTICA. Tomados em conjunto, estes riscos têm um impacto significativo na decisão de administrar ou não esta vacina em gestantes. Eles devem ser levados em consideração, e as mulheres interessadas devem ser informadas sobre as incertezas.
Referencias