Novidades sobre a Covid-19

Ao longo de 2021, observou-se que a infecção pelo Sars-CoV-2 em gestantes levou a um excesso de COVID-19 grave e a complicações maternas e neonatais por vezes fatais. Em meados de 2022, com base em dados epidemiológicos de dezenas de milhares de gestantes e centenas de relatos, considerou-se útil vacinar as gestantes com tozinameran, sobre o qual havia mais informações disponíveis do que sobre o elasomeran. Nenhum sinal de segurança havia sido observado após tal exposição durante a gravidez [1,2].

Qual é a situação em meados de 2025? Os principais dados adicionais identificados pela nossa pesquisa bibliográfica atualizada são apresentados a seguir.

Dados epidemiológicos: menos casos de COVID-19 grave e menos hospitalizações em gestantes vacinadas. Em 2024, uma revisão sistemática com meta-análise incluiu 177 estudos em um total de quase 639.000 gestantes que haviam recebido uma vacina contra a COVID-19, na maioria dos casos (154 estudos), uma vacina de RNA mensageiro (mRNA). Em comparação com gestantes não vacinadas, a vacinação contra a COVID-19 levou a uma redução estatisticamente significativa nas mortes intrauterinas durante o primeiro ou segundo trimestre de gravidez (risco relativo [RR] 0,2; intervalo de confiança de 95% [IC95%] 0,1-0,4) e no terceiro trimestre (RR 0,3; IC95% 0,1-0,8). Também reduziu a incidência de infecção grave pelo Sars-CoV-2, hospitalização e novas infecções tanto nas mães quanto nas crianças [3].

Relatos de efeitos adversos na França: nenhum sinal de segurança. Na França, o 13.º relatório do inquérito nacional de farmacovigilância para as vacinas contra a COVID-19 (tipos não especificados), cobrindo o período de janeiro de 2023 a fevereiro de 2024, registou 17 relatos de efeitos adversos em gestantes vacinadas, ou seja, um total de 862 relatos desde o início do inquérito em meados de 2021. Nenhum sinal de segurança digno de nota foi detectado. O comité de farmacovigilância da Agência Francesa de Produtos de Saúde (ANSM) foi favorável ao encerramento do inquérito para essas vacinas, mas com “a necessidade de continuar a monitorização de casos notáveis utilizando a metodologia padrão de seguimento de farmacovigilância” (tradução nossa) [4,5]. Este relatório não mencionou nenhum novo caso de síndrome de Hellp (uma das complicações da pré-eclâmpsia), efeito adverso que estava sujeito a monitorização [2].

Dados epidemiológicos: nenhum sinal de segurança digno de nota, independentemente do trimestre de administração. Nenhum sinal digno de nota foi detectado entre os dados epidemiológicos publicados, muito extensos, sobre milhares de gestantes, vacinadas com vacinas de mRNA contra a COVID-19 na maioria dos casos.

Durante o primeiro trimestre, os dados abrangem cerca de 119.000 gestantes expostas e não demonstram nenhum aumento do risco global de malformações ou aborto espontâneo em comparação com o das gestantes não vacinadas. Além disso, os dados abrangendo vários milhares de mulheres vacinadas durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez não demonstraram nenhum sinal digno de nota de morte intrauterina, parto prematuro, baixo peso ao nascer, índice de Apgar inferior a 7 aos 5 minutos, admissão de recém-nascidos em unidade de cuidados intensivos, dificuldade respiratória ou morte perinatal [1-3, 8, 9].

NA PRÁTICA. Nenhum sinal de segurança digno de nota. Em meados de 2025, os dados muito extensos ainda não demonstram nenhum sinal de segurança digno de nota em crianças expostas in útero a vacinas de mRNA contra a COVID-19.

©Prescrire Traduzido de Rev Prescrire outubro de 2025, volume 45, n.º 504 • Página 755.