Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
En 2024, varios estudios proporcionaron mejores estimaciones de la incidencia de efectos adversos graves al tomar clozapina (Leponex u otras marcas) [1, 2].
Un estudio examinó la frecuencia de hospitalización por efectos adversos del tratamiento con la clozapina en comparación con otros fármacos neurolépticos. Utilizando una base de datos de servicios médicos canadienses, se establecieron dos cohortes de pacientes que comenzaron el tratamiento con un neuroléptico entre 2008 y 2018: una cohorte incluyó 45.616 adultos a quienes se les dio seguimiento durante un promedio de 62 meses, y la otra cohorte se compuso de 1.476 niños a quienes se les dio seguimiento durante un promedio de 54 meses [1].
Tomando los resultados de todos los neurolépticos juntos, hubo 11.405 efectos adversos entre los adultos que resultaron en hospitalización. El riesgo fue mayor con la clozapina que con los otros neurolépticos (cociente de riesgo 1,3; intervalo de confianza del 95% [IC95]: 1,2-1,5).
Se registraron los siguientes efectos adversos en pacientes adultos tratados con clozapina: neumonía que requirió hospitalización (en el 9,9% de los pacientes), estreñimiento (en el 3,5%), neutropenia (en el 0,49%), cardiomiopatía (en el 0,35%) y miocarditis (en el 0,14%).
Entre los niños, nuevamente tomando los resultados de todos los neurolépticos juntos, hubo 114 efectos adversos que resultaron en hospitalización, sin diferencias entre la clozapina y los otros neurolépticos. Los efectos adversos de la clozapina que provocaron la hospitalización fueron neumonía (en el 3,1% de los pacientes), estreñimiento (en el 2,4%), neutropenia (en el 0,20%), miocarditis (en el 0,14%) y cardiomiopatía (en el 0,07%) [1].
Se llevó a cabo otro estudio utilizando una base de datos finlandesa de servicios médicos. Se estableció una cohorte compuesta por 2.659 pacientes con esquizofrenia que habían recibido al menos un reembolso por una prescripción de clozapina, y un grupo control de 1.989 pacientes con esquizofrenia que habían recibido al menos un reembolso por olanzapina (Zyprexa u otras marcas), pero ningún reembolso por clozapina. La mediana de la duración del seguimiento fue de 12,7 años.
En comparación con los pacientes tratados con olanzapina, los que tomaron clozapina tuvieron un aumento estadísticamente significativo del riesgo de estreñimiento e íleo, convulsiones, epilepsia y prescripción de antiepilépticos, neumonía, infección de vías respiratorias altas, infecciones gastrointestinales o infecciones bacterianas no especificadas, neutropenia y fiebre, y diabetes tipo 2. También hubo un aumento estadísticamente significativo en el riesgo de neumonía e íleo mortales. Después de 20 años de exposición a la clozapina, la incidencia acumulada de neumonía fue de aproximadamente un 30%, y la de íleo, del 5%, con un aumento del riesgo de muerte [2].
En la práctica, el riesgo de efectos adversos graves asociados con la clozapina justifica un monitoreo regular durante el tratamiento. Además de la neutropenia y la miocarditis, se debe prestar atención al estreñimiento, que puede progresar a íleo, y a las infecciones de las vías respiratorias, que son los efectos adversos de la clozapina que con mayor frecuencia provocan la hospitalización.
Referencias