Politicas Internacionales

Resumen

• La Unión Europea (UE), al reformar su legislación farmacéutica y de forma intencionada ha tomado ventaja de su mercado único para incentivar a las empresas a planificar el acceso global a los antimicrobianos y mitigar la resistencia a estos medicamentos debido a que se fabrican fuera de Europa.
• Las reformas propuestas por la UE, que exigen la divulgación de las subvenciones públicas que una empresa recibe para la investigación y el desarrollo (I+D) de un medicamento nuevo, y la propuesta de introducir vales de exclusividad de datos transferibles para la I+D de antimicrobianos, podrían influir involuntariamente en las decisiones sobre políticas farmacéuticas fuera de la UE.
• Las reformas propuestas por la UE podrían mejorar la protección contra la resistencia a los antimicrobianos y el acceso a nuevos antimicrobianos a nivel global, además de ayudar a los países no pertenecientes a la UE a negociar precios más bajos para los medicamentos, mejorando la transparencia de la financiación pública para la I+D.
• Estas influencias globales a menudo se pasan por alto en las políticas de la UE y son objeto de debate académico porque dependen de que los legisladores extranjeros de los países de bajos y medianos ingresos (PIBM) y/o de que las empresas que operan en países en desarrollo se alineen o cumplan voluntariamente con las normas de la UE.
• Estos hallazgos complementan otras investigación sobre cómo la actual legislación farmacéutica de la UE influye en los mercados y el acceso a los medicamentos a nivel mundial, y son importantes, dada la eliminación de datos impulsada políticamente en EE UU y los recortes a la financiación para probar y suministra medicamentos en todo el mundo.