Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Desde julio de 2012, el Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT), administrado por la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI), contempla un procedimiento de Observaciones de Terceros (TPO, Third-Party Observation). Este mecanismo permite que terceros presenten ante la Oficina Internacional de la OMPI observaciones sobre el arte previo que, a su juicio, podría ser relevante para determinar si la invención reivindicada en una solicitud internacional de patente es realmente novedosa y/o implica un paso inventivo [1].
Anteriormente, solo se aceptaban observaciones u oposiciones a solicitudes de patente presentadas por terceros cuando la solicitud se inscribía en un sistema nacional o regional de patentes. La creación del sistema de Observaciones de Terceros en el marco del sistema PCT de la OMPI representó un avance importante para mejorar la calidad de las patentes concedidas en todo el mundo. Las autoridades nacionales pueden acceder a las Observaciones de Terceros, además de a través del Informe de Búsqueda Internacional (ISR) en la base de datos PATENTSCOPE. Esto es importante, ya que la mayoría de las solicitudes de patente se presentan actualmente a través del sistema PCT.
En octubre de 2018, Third World Network inició un proyecto para determinar si el sistema de Observaciones de Terceros del PCT podría facilitar el acceso a documentos adicionales del estado de la técnica por parte de las oficinas de patentes congestionadas de los países en desarrollo, que tienden a depender excesivamente de los servicios de búsqueda y examen preliminar del PCT.
Los objetivos del Proyecto de Observaciones de Terceros son tres:
El Proyecto de Observación por Terceros durará varios años y comenzó con la presentación de Observaciones de Terceros relativas a solicitudes internacionales de patente PCT para compuestos/fármacos farmacéuticos que pueden utilizarse para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) y la tuberculosis (TB). Posteriormente, el alcance se amplió para incluir las solicitudes PCT relacionadas con la covid-19.
Semanalmente, la OMPI publica entre 1.000 y 1.500 solicitudes de patente relacionadas con productos farmacéuticos. De las numerosas solicitudes presentadas mediante el sistema PCT, se seleccionaron e identificaron las relevantes para la presentación de Observaciones por Terceros en el marco del Proyecto, que comenzó a evaluar las solicitudes PCT en mayo de 2018. En diciembre de 2018 se presentó una Observación de Terceros piloto. Posteriormente, a lo largo de cuatro años, se han presentado alrededor de 200 Observaciones por Terceros en el marco del Proyecto, que han sido aceptadas por la Oficina Internacional de la OMPI [2].
Los solicitantes de al menos dos solicitudes para las que se presentó una Observación por Terceros han respondido a la Observación por Terceros presentada. Las oficinas de patentes nacionales y regionales pueden acceder a sus respuestas en PATENTSCOPE. En el caso de algunas solicitudes que han llegado a la fase nacional en Europa, la Oficina Europea de Patentes ha tomado nota de las Observaciones por Terceros y ha pedido al solicitante de la patente que responda al estado de la técnica y a los argumentos de la Observación por Terceros.
La experiencia del primer año del Proyecto en el uso del procedimiento de Observación de Terceros ha sido documentada y publicada por TWN: Informe: Observaciones de terceros sobre solicitudes del Tratado de Cooperación Internacional en materia de Patentes relacionadas con productos farmacéuticos [3].
A continuación, se presentan los resúmenes de las Observaciones por Terceros presentadas a la OMPI en el marco del Proyecto. Estos resúmenes ofrecen información sobre las solicitudes PCT de importancia para la salud pública en el ámbito del VIH, la tuberculosis, el VHC y la covid-19.
Los breves resúmenes ofrecen enlaces a la solicitud PCT correspondiente en PATENSCOPE. Este sitio también contiene pestañas sobre “Fase Nacional” con información sobre las entradas en la fase nacional y otra pestaña sobre “Documentos” con documentos relevantes para la solicitud PCT, incluyendo documentos relacionados con la búsqueda y el examen, y la Observación de Terceros presentada en el marco de este Proyecto en relación con la solicitud PCT.
Los resúmenes y las Observaciones de Terceros presentadas podrían agilizar considerablemente la presentación de oposiciones y observaciones a nivel nacional, y ayudar a las oficinas de patentes a examinar las solicitudes de patente.
Según las normas del PCT, la información sobre las solicitudes de patente solo se transmite a las oficinas de patentes si estas la han solicitado específicamente [2]. Sin embargo, parece que la mayoría de las oficinas de patentes no han solicitado esta información [4].
Las organizaciones de la sociedad civil deberían considerar métodos para dar a conocer las Observaciones de Terceros a sus oficinas nacionales o regionales de patentes y supervisar si estas toman nota y utilizan los documentos de las Observaciones de Terceros. Específicamente, la sociedad civil debería contactar a su oficina de patentes para asegurarse de que esta solicite las Observaciones de Terceros y las tenga en cuenta en el proceso de examen nacional o regional.
Resúmenes de las Opiniones de Terceros presentadas durante el Proyecto:
Observaciones de Terceros (OdT) presentadas entre diciembre 2018 y abril 2020 https://www.twn.my/title2/intellectual_property/TPOWIPO/TPOs%20filed%20between%20December%202018%20and%20April%202020.pdf
OdT presentadas entre mayo 2020 y diciembre 2020 https://www.twn.my/title2/intellectual_property/TPOWIPO/TPOs%20filed%20between%20May%202020%20and%20December%202020.pdf
OdT presentadas entre enero 2021 y diciembre 2021 https://www.twn.my/title2/intellectual_property/TPOWIPO/TPos%20filed%20between%20January-December%202021.pdf
OdT presentadas entre enero 2022 y diciembre 2022 https://www.twn.my/title2/intellectual_property/TPOWIPO/TPOs%20filed%20between%20January%202022%20and%20December%202022.pdf
OdT presentadas entre enero 2023 y diciembre 2023 https://www.twn.my/title2/intellectual_property/TPOWIPO/TPOs%20filed%20between%20January%20and%20December%202023.pdf
OdT presentadas entre enero 2024 y diciembre 2024 https://www.twn.my/title2/intellectual_property/TPOWIPO/TPOs%20filed%20between%20January%20and%20December%202024.pdf
Referencias