Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Resumen
La única forma de hacer una evaluación crítica de la calidad de los ensayos aleatorizados es teniendo acceso a información completa y precisa sobre su diseño, ejecución, análisis y resultados. Sin acceso a información transparente sobre los métodos y resultados de los ensayos, los lectores no podrán evaluar plenamente la confiabilidad y validez de sus hallazgos. La declaración de las Normas Consolidadas para la Información de Ensayos (en inglés Consolidated Standards of Reporting Trials o CONSORT) pretende mejorar la calidad de la información y establece un conjunto mínimo de elementos que se deben incluir en el informe de un ensayo aleatorizado.
CONSORT se publicó por primera vez en 1996 y se actualizó en 2001 y 2010. CONSORT incluye una lista de verificación de los elementos esenciales que se deben incluir en los informes de ensayos aleatorizados y un diagrama para documentar el flujo de participantes a lo largo del ensayo.
La declaración CONSORT se ha actualizado (CONSORT 2025) para reflejar los avances metodológicos recientes y la retroalimentación de los usuarios, garantizando que sigue siendo idóneo para cumplir con el objetivo para el que fue creado.
Se presenta el documento actualizado que aborda la explicación y elaboración de CONSORT, que ha sido revisado exhaustivamente y describe la justificación y el fundamento científico de cada elemento de la lista de verificación de CONSORT 2025, además de proporcionar ejemplos de informes adecuados que se han publicado.
El objetivo es mejorar el uso, la comprensión y la difusión de CONSORT 2025, así como orientar a los autores para que mejoren la presentación de informes de sus ensayos y garantizar que estos sean completos y transparentes.