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Innovación

Selpercatinib (Retsevmo) como tratamiento de primera línea para algunos cánceres de tiroides

(Selpercatinib (RETSEVMO°) as first-line treatment in certain thyroid cancers)
Rev Prescrire 2025; 34(270): 122
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Prescripción, Farmacia y Utilización 2025; 28 (3)

Tags: inhibidor de tirosina quinasa con actividad contra RET; balance riesgo-beneficio incierto del selpercatinib (Retsevmo)

Nada nuevo

El tratamiento para el cáncer medular de tiroides (derivado de las células parafoliculares que producen calcitonina) se basa en cirugía. Para otros cánceres de tiroides (derivados de células foliculares), sobre todo en los cánceres diferenciados, el tratamiento se basa en cirugía y en yodo radioactivo.

Cuando los cánceres están avanzados o metastásicos, en la Unión Europea hay varios antineoplásicos inhibidores de tirosina quinasa autorizados como tratamiento de primera línea, a saber:

El cabozantinib (Cometriq) y el vandetanib (Caprelsa) para el cáncer medular;

El lenvatinib (Lenvima) y el sorafenib (Nexavar u otras marcas) para el cáncer diferenciado que es refractario al yodo radioactivo (a).

No se ha demostrado que ninguno de estos medicamentos alargue la supervivencia, pero todos ellos exponen a los pacientes al riesgo de efectos adversos graves y, en ocasiones, mortales [1-3].

El selpercatinib (Retsevmo – Lilly), un inhibidor de tirosina quinasa con actividad contra RET [1], está autorizado en la Unión Europea como tratamiento de segunda línea para adultos con cáncer de tiroides avanzado o metastásico con mutación del gen RET después de haber sido tratados con un inhibidor de tirosina quinasa.

Para este problema, su balance riesgo-beneficio es incierto. Ahora también se lo ha autorizado como tratamiento de primera línea para adolescentes y adultos con cáncer medular u otro cáncer de tiroides refractario al yodo radioactivo [1, 2].

Los datos de las evaluaciones clínicas sobre el cáncer medular provienen de un ensayo clínico aleatorizado sin enmascaramiento del selpercatinib versus cabozantinib o vandetanib en 291 pacientes. Tras una mediana de seguimiento de 12 meses, el 3,1% de los pacientes en el grupo selpercatinib había muerto, versus el 4,1% en el grupo control (no se hizo un análisis estadístico).

Se reportó el empeoramiento del cáncer basándose en criterios radiológicos (el criterio principal de valoración) en el 13% de los pacientes versus el 34% (p<0,001) [2].

Los datos de las evaluaciones clínicas sobre otros tipos de cánceres de tiroides provienen de un ensayo clínico no comparativo en 24 pacientes [1]. Dado que no hubo grupo control, este estudio no se diseñó para demostrar si el selpercatinib representa un avance terapéutico para este problema.

Los efectos adversos del selpercatinib fueron los que ya hemos descrito con este medicamento [2].

Notas

  1. La indicación del vandetanib para el cáncer de tiroides medular se ha restringido a los pacientes con cáncer con mutación RET, a pesar de que previamente no se especificaba la presencia de esta mutación (refs. 4,5).

Revisión de la literatura hasta el 13 de noviembre de 2024

  1. EMA – CHMP “Public assessment report for Retsevmo. EMEA/H/C/005375/ II/0014/G” 21 July 2022 + “Public assessment report for Retsevmo. EMEA/H/C/005375/ II/0021” 25 January 2023: 142 pages.
  2. HAS – Commission de la Transparence “Avis-Retsevmo” 24 April 2024: 22 pages.
  3. “Cabozantinib (Cabometyx°) in differentiated thyroid cancer following another VEGF inhibitor” Prescrire Int 2023; 32 (253): 267.
  4. EMA “SmPC-Caprelsa” 6 September 2024.
  5. “Vandetanib. Too dangerous in medullary thyroid cancer” Prescrire Int 2012: 21 (131): 233.

[1] RET (rearreglo durante la transfección) es un proto oncogén que codifica un receptor de tirosina quinasa involucrado en el desarrollo de células derivadas de la cresta neural y señalización de factores neurotróficos; promueve la proliferación celular y la oncogénesis. Fusiones del gen RET se encuentran en algunos casos de cáncer papilar y medular de tiroides.

creado el 3 de Septiembre de 2025