Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Durante los últimos cinco años, EE UU ha mantenido una política de refuerzo anual universal contra la covid-19. Sin embargo, la baja cobertura con las dosis de refuerzo (menos del 25% de la población vacunada, con especial reticencia entre trabajadores de la salud) y la falta de evidencia sólida sobre su beneficio en personas sanas de bajo riesgo han generado desconfianza pública, con el consecuente impacto negativo incluso para otras inmunizaciones críticas. Contrastando con la política de EE UU de amplia cobertura poblacional de refuerzo anual contra covid-19, numerosos países desarrollados limitan la vacunación a adultos mayores o personas con alto riesgo (Ver cuadro 1).
| País | Recomendaciones de vacunación según edad y riesgo |
| Australia | 65 + y alto riesgo |
| Bélgica | >65 y alto riesgo, contactos domésticos de personas en alto riesgo y trabajadores de la salud |
| Canadá | 65 +, alto riesgo y trabajadores de la salud |
| Dinamarca | 65+ y alto riesgo |
| Finlandia | 75+ y alto riesgo |
| Francia | 80+ y alto riesgo |
| Alemania | 60+ y alto riesgo, y contactos domésticos de personas en alto riesgo |
| Países Bajos | 60+ y alto riesgo |
| Noruega | 45+ y alto riesgo |
| Suecia | 80+ o 65-79 con necesidades de cuidado diarias; <65 años solo por prescripción |
| Suiza | 65+ o 16+ y alto riesgo |
| Reino Unido | 75+ y alto riesgo |
Según la nueva estrategia de la FDA, se aprobará el refuerzo con vacunas contra covid-19 de forma expedita para adultos ≥65 años y personas de ≥6 meses con factores de riesgo, utilizando criterios de inmunogenicidad (es decir, evidencia de que una vacuna puede generar títulos de anticuerpos en esas personas). Se prevé que la relación beneficio-riesgo será favorable para adultos mayores de 65 años y para todas las personas mayores de 6 meses con uno o más factores de riesgo que las expongan a un alto riesgo de presentar resultados graves tras la infección por covid-19, según lo descrito por los CDC (Ver cuadro 2).
| Lista CDC 2025 |
| Asma |
| Cáncer Malignidad Hematológica |
| Enfermedad Cerebrovascular |
| Enfermedad Renal Crónica* Personas en diálisis |
| Enfermedad Pulmonar Crónica limitada a: Bronquiectasias EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) Enfermedad Pulmonar Intersticial Embolia Pulmonar Hipertensión Pulmonar |
| Enfermedad Hepática Crónica limitada a: Cirrosis Enfermedad de Hígado Graso (no alcohólica) Enfermedad Alcohólica del Hígado Hepatitis Autoinmune |
| Fibrosis Quística |
| Diabetes Mellitus, tipo 1 |
| Diabetes Mellitus, tipo 2* |
| Diabetes Gestacional |
| Discapacidad**, incluido Síndrome de Down |
| VIH (Virus de Inmunodeficiencia Humana) |
| Condiciones de Salud Mental limitadas a: Trastornos del estado de ánimo, incluida la depresión Trastornos del espectro Esquizofrénico |
| Condiciones Neurológicas limitadas a Demencia y Enfermedad de Parkinson |
| Obesidad IMC >=30 o >=percentil 95 en niños |
| Inactividad Física (Sedentarismo) |
| Embarazo y Embarazo reciente |
| Inmunodeficiencias Primarias |
| Tabaquismo (activo y exfumadores) |
| Trasplante de órgano sólido o de células madre |
| Tuberculosis |
| Uso de corticoesteroides u otros medicamentos inmunosupresores |
La FDA quiere ofrecer orientación y fomentar la generación de evidencia sobre el uso de los refuerzos de la vacuna en la población sana de 6 meses a 64 años, y exigirá ensayos clínicos aleatorizados, que utilicen desenlaces clínicos como criterios de valoración principal antes de otorgar las licencias de comercialización para estas indicaciones. Estos estudios deberán medir la eficacia del refuerzo frente a covid-19 sintomática, hospitalización y muerte, con seguimiento mínimo de 6 meses y grupo control con placebo, y deberán estar diseñados par resolver la incertidumbre sobre el valor de refuerzos repetidos en personas de bajo riesgo.
La estrategia pretende establecer un equilibrio entre facilitar el acceso rápido de los grupos poblacionales más vulnerables, y generar evidencia científica robusta para el resto de la población, evitando intervenciones de beneficio incierto, riesgos y costos innecesarios y al mismo tiempo favoreciendo decisiones regulatorias basadas en ciencia sólida.
Fuente Original