Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
El Comisionado de la FDA, Makary, anuncia una nueva política para las personas que forman parte de los comités de asesores de la FDA.
En consonancia con la promesa del Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE UU, Robert F. Kennedy Jr., de realizar las tareas del Departamento con absoluta transparencia y mitigar la percepción de influencia de la industria y los conflictos de interés, el Comisionado de la FDA, Martin A. Makary, M.D, M.P.H, anuncia una directiva que limita la participación de los empleados en las empresas reguladas por la FDA, como las farmacéuticas, en los comités asesores de la FDA, siempre que lo permita la ley. Como parte de esta iniciativa, la agencia priorizará y elevará el papel de los pacientes y cuidadores, fortaleciendo la voz de sus comunidades
La FDA utiliza a estos comités de asesores para obtener la opinión y las recomendaciones de expertos independientes sobre las decisiones científicas, técnicas y políticas
“Si bien la FDA debería colaborar con la industria para garantizar un proceso de revisión amigable, la evaluación científica de los nuevos productos debe ser independiente”, declaró el Comisionado Makary. “Los empleados de la industria pueden asistir a las reuniones de los comités de asesores de la FDA, al igual que el resto del público estadounidense, pero el que sean miembros oficiales del comité se interpreta como que tienen una relación estrecha que preocupa a muchos estadounidenses. De hecho, la FDA se ha visto indebidamente influenciada por intereses corporativos”.
“La confianza del público en el complejo sanitario-industrial se encuentra en su punto más bajo. Necesitamos restaurar la integridad impecable del proceso y evitar posibles conflictos de interés”, declaró el Comisionado Makary.
La medida de hoy no impedirá que los empleados de empresas reguladas asistan o presenten sus opiniones en las reuniones de los comités de asesores, ni que actúen como representantes del comité cuando así lo exija la ley. Además, se podrán hacer excepciones en circunstancias excepcionales (por ejemplo, cuando la experiencia científica en un área solo esté disponible a través de un empleado de una empresa regulada por la FDA), siempre que el funcionario cumpla estrictamente con los requisitos éticos aplicables.
La FDA, al limitar el acceso de los empleados de las empresas reguladas por la FDA a cargos oficiales, quiere fomentar la confianza del público en sus decisiones y mejorar el funcionamiento de sus comités de asesores