Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
El Ministerio de Sanidad ha sometido a consulta pública un proyecto de Real Decreto que plantea una reforma integral de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y de su Estatuto. La propuesta pretende fortalecer la independencia de los comités técnicos y adaptar la estructura de la Agencia a las nuevas demandas regulatorias y tecnológicas.
Entre las modificaciones más relevantes se encuentra la exclusión de representantes de la industria farmacéutica en los comités de Medicamentos de Uso Humano y de Medicamentos Veterinarios. Aunque su presencia era mínima, solo un vocal de los 22 integrantes, Sanidad considera necesario garantizar que las deliberaciones técnicas se mantengan libres de potenciales conflictos de interés. No obstante, el proyecto reconoce la importancia de mantener un canal de diálogo permanente con la industria, pero en espacios distintos a los órganos de decisión.
La iniciativa incluye además la creación de una Dirección Adjunta para reforzar la gestión estratégica, así como un Departamento de Tecnologías de la Información, que asumirá funciones clave en la transformación digital, la seguridad y la optimización de procesos internos.
También se prevé constituir un Comité para el Plan Nacional frente a Resistencias a los Antimicrobianos y otro de Partes Interesadas, mientras que el Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios desaparecerá, transfiriendo sus funciones al Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios.
Con esta reforma, Sanidad busca modernizar la AEMPS, responder al aumento de competencias regulatorias acumuladas en los últimos años y reforzar la participación de profesionales de la salud y de los pacientes en la toma de decisiones.
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