Producción y Negocio

El aumento del costo de los medicamentos de venta con receta sigue siendo noticia. Este aumento tiene implicaciones significativas para quienes dependen de ellos y para los programas de atención médica financiados por los contribuyentes. Por ejemplo, el gasto de Medicare en medicamentos recetados casi se duplicó entre 2014 y 2022.

Al mismo tiempo, el país ha enfrentado varios desabastecimientos de medicamentos, desde antibióticos hasta quimioterapia.

Las compañías farmacéuticas sin fines de lucro podrían contribuir a abordar el aumento de precios y la escasez de medicamentos. La publicación de hoy en WatchBlog analiza nuestro nuevo informe sobre compañías farmacéuticas sin fines de lucro [1].

¿Qué son las compañías farmacéuticas sin fines de lucro y qué ofrecen?
Las compañías farmacéuticas sin fines de lucro han surgido recientemente como una alternativa a los fabricantes tradicionales con fines de lucro. Las organizaciones sin fines de lucro aún son bastante pequeñas: identificamos siete que operan en EE UU. Tres de ellas tienen actualmente productos en el mercado estadounidense.

Las organizaciones sin fines de lucro, al igual que las organizaciones con fines de lucro, producen medicamentos y productos médicos de marca, genéricos y de venta libre. Sin embargo, su objetivo no es maximizar las ganancias de la empresa. De hecho, se financian con donaciones y subvenciones de fundaciones privadas, hospitales y una empresa farmacéutica con fines de lucro. Algunas incluso reciben financiación de sus fundadores. Estas empresas suelen estar exentas del pago de impuestos federales.

Las organizaciones sin fines de lucro, además de ofrecer la posibilidad de reducir el precio de algunos medicamentos, pueden ayudar a abordar la escasez de medicamentos, en particular la de genéricos de menor precio. Entre 2020 y 2023, hubo más del doble de desabastecimiento de medicamentos genéricos que de marca. Esta escasez limitó el acceso a todo tipo de medicamentos, desde antibióticos hasta analgésicos.

El desabastecimiento de medicamentos también puede ocasionar que los pacientes usen menos medicamentos de los recetados y obligar a algunos profesionales de la salud a tomar decisiones difíciles, como priorizar la atención de los pacientes. Recientemente informamos sobre el desabastecimiento de medicamentos. Obtenga más información consultando nuestro informe [1] y escuchando el podcast (accesible desde el enlace que aparece en el encabezado).

¿Cómo ayudan las organizaciones sin fines de lucro a combatir el desabastecimiento de medicamentos?
Una empresa farmacéutica sinfines de lucro se ha centrado en garantizar un suministro constante de algunos medicamentos genéricos que han escaseado. Civica trabaja para abordar y prevenir la escasez, garantizando la disponibilidad en ciertos hospitales de medicamentos inyectables genéricos, que se suelen utilizar durante cirugías y otros procedimientos médicos, como los anestésicos.

Otras dos organizaciones sin fines de lucro se han centrado en reducir los precios y facilitar la disponibilidad de medicamentos para pacientes específicos. Por ejemplo, Harm Reduction Therapeutics se ha centrado en reducir el precio y facilitar la disponibilidad de la naloxona. La naloxona está disponible sin receta y se utiliza para revertir una sobredosis de opioides. Durante los últimos años ha habido una gran demanda. Otra organización sin fines de lucro, Medicines360, se ha centrado en facilitar la disponibilidad de dispositivos médicos, como los DIU, para mujeres de bajos recursos o con acceso limitado a la atención médica.

¿Qué obstáculos enfrentan las compañías farmacéuticas sin fines de lucro?
Representantes de compañías farmacéuticas sin fines de lucro nos comentaron que enfrentan algunos obstáculos para mantener o ampliar su negocio, incluyendo:

Obtener fondos suficientes para el desarrollo de fármacos. Representantes de compañías farmacéuticas sin fines de lucro indicaron que estiman que se necesitan entre US$4 millones para desarrollar un fármaco genérico y US$80 millones para desarrollar un fármaco de marca. Sin embargo, pocas organizaciones privadas pueden otorgar subvenciones lo suficientemente cuantiosas como para cubrir estos costos. Las organizaciones sin fines de lucro tendrían que reunir muchas subvenciones más pequeñas para obtener los fondos suficientes para comercializar un fármaco.

Comunicar los procedimientos científicos y regulatorios, y los riesgos que conllevan. Comercializar un nuevo fármaco puede ser un proceso complejo y arriesgado. Algunos representantes de compañías farmacéuticas sin fines de lucro nos comentaron que ayudar a los posibles inversores a comprender los complicados procedimientos y los riesgos que conllevan puede ser un desafío, especialmente dada la alta tasa de fracaso de los nuevos fármacos, que puede hacer que los inversores duden en realizar una inversión arriesgada.

Mantener la exención de impuestos. Algunas compañías farmacéuticas sin fines de lucro expresaron su preocupación de que el uso de los ingresos por la venta de fármacos para financiar las operaciones de la compañía pudiera afectar la continuidad de su exención de impuestos federales. Algunos también expresaron su preocupación por la posibilidad de que su práctica actual de vender medicamentos a bajo precio o donar una parte de ellos para mantener su exención de impuestos sea insostenible a largo plazo. Varias empresas también nos indicaron que sería útil contar con la orientación del IRS sobre el tipo de actividades que pueden realizar para mantener su exención de impuestos, incluyendo la venta y distribución de medicamentos. El IRS indicó que las compañías farmacéuticas sin fines de lucro podrían solicitar orientación sobre este tema.

Para obtener más información sobre cómo las tres organizaciones sin fines de lucro que tienen medicamentos en el mercado fabrican, fijan precios y distribuyen sus medicamentos, consulte nuestro informe completo [1].