Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Resumen
Los sellos de certificación son un tipo de marca registrada que se utiliza para indicar que un producto o servicio cumple con estándares o cualidades específicas establecidas por una organización independiente (no por el fabricante o el vendedor). Estos sellos de certificación podrían fortalecer la percepción de calidad y la supervisión de los medicamentos genéricos.
A pesar del riguroso marco regulatorio de la FDA, entre pacientes y prescriptores persiste cierto escepticismo respecto a la calidad de los genéricos, en parte debido a la capacidad limitada de la FDA para inspeccionar las plantas de manufactura.
Los sellos de certificación independientes —similares a los sellos USDA Organic o Energy Star— podrían comunicar información sobre la calidad de los medicamentos de manera más eficaz, incentivar a los fabricantes a superar los estándares mínimos y fortalecer la confianza en los genéricos.
Un sistema de este tipo podría operar sin necesidad de cambios legislativos y ofrecería un complemento rentable a las inspecciones de la FDA, particularmente ante los desafíos de una cadena de suministros de medicamentos cada vez más globalizada y las limitaciones actuales de recursos de la agencia.