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Reações Adversas

Macrolídeos: perda auditiva, zumbido

(Macrolides: hearing loss, tinnitus)
Prescrire International 2025; 34 (266): 22
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Farmacovigilância 2025;2(3)

Em 2024, uma revisão sistemática com meta-análise de estudos publicados examinou o risco de perda auditiva associado ao uso de antibióticos macrolídeos [1].

Foram incluídos 13 estudos, compreendendo 6 ensaios clínicos randomizados e 8 estudos epidemiológicos, em crianças e adultos [1]. Os antibióticos estudados foram azitromicina, claritromicina, eritromicina, roxitromicina, spiramicina e telitromicina (agora retirada do mercado europeu), além da fidaxomicina, um antibiótico macrocíclico estruturalmente semelhante aos macrolídeos [2].

Em comparação com pacientes não expostos a um macrolídeo, mas potencialmente expostos a um antibiótico de outra classe, os pacientes expostos a um macrolídeo apresentaram um risco aumentado de ototoxicidade: odds ratio OR 1,2 (intervalo de confiança de 95% 1,1-1,5) [1].

Até 14 de abril de 2024, a seção acessível ao público da base de dados europeia de farmacovigilância continha

216 relatos de perda auditiva atribuída à azitromicina. Entre os 124 casos de perda auditiva com desfecho conhecido, 29 apresentaram regressão total, 28 estavam melhorando e 67 não apresentaram regressão ou apresentaram regressão, mas com sequelas [2]. Além disso, houve 260 relatos de zumbido, 78 dos quais não regrediram [3].

NA PRÁTICA Quando um paciente em uso de macrolídeos se queixa de ter desenvolvido um problema auditivo ou agravamento de um transtorno pré-existente, particularmente perda auditiva ou zumbido, é importante considerar o possível papel do antibiótico e, por precaução, evitar a reintrodução do tratamento com macrolídeos.

Referências

  1. Shim SR et al. “Increased risk of hearing loss associated with macrolide use: a systematic review and meta-analysis” Sci Rep 2024; 14 (1): 183: 11 pages.
  2. Prescrire Editorial Staff “Fidaxomicin (Dificlir°) and C. difficile infections in children and adolescents” Prescrire Int 2021; 30 (230): 235- 236.
  3. EMA “Suspected adverse drug reaction reports for Substances-azithromycin” updated in April 2024. http://www.adrreports.eu accessed 14 April 2024.
creado el 22 de Agosto de 2025