Solicitações e Retiradas de Mercado

Se você não está indignado, é porque não está prestando atenção!

Leia o que a Public Citizen tem a dizer sobre os maiores erros e ofensas ultrajantes no mundo da saúde pública, publicado mensalmente na Health Letter (https://www.citizen.org/news/public-citizens-health-letter/).

Em janeiro de 2025, a Administração de Alimentos e Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) finalmente proibiu (https://www.fda.gov/industry/color-additives/fdc-red-no-3) o uso do corante vermelho nº 3 em alimentos, bebidas, suplementos alimentares e medicamentos orais [1]. O corante alimentar sintético “dá a certos alimentos e bebidas uma cor vermelha brilhante e é encontrado em certos doces, bolos e cupcakes, biscoitos, sobremesas congeladas e coberturas e glacês”, bem como em alguns medicamentos orais, de acordo com a agência. Em 2021, as indústrias de alimentos e medicamentos usaram (https://www.cspinet.org/press-release/fda-moves-eliminate-carcinogenic-red-3-foods) mais de 200.000 libras de corante vermelho nº 3 [2].

A proibição, que ocorreu em resposta a uma petição (https://www.cspinet.org/sites/default/files/2022-10/Red%203%20petition_24%20Oct%202022_FINAL%20%281%29.pdf) de outubro de 2022 liderada pelo Centro para a Ciência no Interesse Público (CSPI), é também uma vitória há muito esperada pela Public Citizen e pelo falecido Dr. Sidney M. Wolfe, fundador do Grupo de Pesquisa em Saúde [3]. Em 1977, a Public Citizen entrou com (https://www.citizen.org/article/statement-by-public-citizen-concerning-the-proposed-ban-of-red-dye-3/) a primeira de quatro ações judiciais para forçar a agência a retirar o aditivo corante do mercado [4]. Em 1984, o Grupo de Pesquisa em Saúde da Public Citizen solicitou (https://www.citizen.org/article/petition-to-food-and-drug-administration-fda-to-ban-10-widely-used-food-drug-and-cosmetic-dyes-all-of-which-have-been-shown-to-cause-cancer/) à FDA a proibição “imediata” de 10 corantes amplamente utilizados em alimentos, medicamentos e cosméticos, incluindo o corante vermelho nº 3 [5]. Juntamente com outras 22 organizações e cientistas, a Public Citizen foi co-requerente na petição da (https://www.cspinet.org/sites/default/files/2022-10/Red%203%20petition_24%20Oct%202022_FINAL%20%281%29.pdf) CSPI de 2022 [3].

A proibição do corante vermelho nº 3, também conhecido como FD&C Red No. 3, Red 3 e Red Dye 3, entrará em vigor em 15 de janeiro de 2027 para alimentos e em 18 de janeiro de 2028 para medicamentos orais.

Em 1990, a FDA proibiu (https://www.washingtonpost.com/archive/politics/1990/01/30/citing-law-fda-bans-many-uses-of-red-dye-no-3/269bcec2-22e4-4baf-85d3-de16b73761f9/) o corante vermelho nº 3 em medicamentos tópicos (como pomadas para alívio da dor) e cosméticos (como batom e produtos para a pele) devido a evidências de estudos laboratoriais concluídos na década de 1980 de que causava câncer de tireoide em ratos. Mas a agência nunca cumpriu sua promessa de agir rapidamente contra os usos restantes do corante, que constituem a maior parte de seu uso.

Em 1990, Wolfe disse a (https://www.washingtonpost.com/archive/politics/1990/01/30/citing-law-fda-bans-many-uses-of-red-dye-no-3/269bcec2-22e4-4baf-85d3-de16b73761f9/) Malcolm Gladwell, autor, jornalista e palestrante canadense que na época era repórter do Washington Post cobrindo a história: “Toda essa história tomou muito tempo e desperdiçou muitos recursos da FDA… É realmente muito simples. [O corante vermelho nº 3] causa câncer. Devemos nos livrar dele” [6].

A decisão há muito esperada da FDA de revogar a autorização do corante vermelho nº 3 baseia-se na cláusula Delaney da Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos. Batizada em homenagem ao congressista nova-iorquino James Delaney e promulgada em 1958 como parte da emenda sobre aditivos alimentares da lei, a cláusula Delaney (https://en.wikipedia.org/wiki/Food_Additives_Amendment_of_1958#:~:text=The%20Delaney%20Clause%20is%20a,to%20induce%20cancer%20in%20animals) proíbe a aprovação de um aditivo alimentar ou corante que tenha sido comprovadamente cancerígeno em humanos ou animais [7]. Na década de 1980, descobriu-se (https://www.fda.gov/industry/color-additives/fdc-red-no-3) que o corante vermelho nº 3 causava câncer em ratos de laboratório machos expostos a altos níveis do corante, devido a um mecanismo hormonal que ocorre em ratos machos [1]. De acordo com a FDA [1], estudos em outros animais e em seres humanos não mostraram os mesmos efeitos e “não há evidências que comprovem que [o corante vermelho nº 3] cause câncer em seres humanos”. A cláusula Delaney também foi a base para a proibição parcial do corante em 1990.

A ação tardia da FDA de proibir o corante vermelho nº 3 é uma ótima notícia, mas o atraso é inexplicável. É muito preocupante que a proibição entre em vigor em 2027 e 2028, em vez de na década de 1980.