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Resumen de la alerta
Esta alerta de la OMS sobre productos médicos se refiere a tres lotes falsificados de IMFINZI (durvalumab) inyectable de 500 mg/10 ml. Los productos falsificados se detectaron en la República Islámica de Irán y Turquía.

Estos productos falsificados se notificaron a la OMS en marzo de 2025.

Previamente, la OMS había emitido la alerta OMS N.° 5/2024 sobre otro lote falsificado de IMFINZI detectado en Armenia, Líbano y Turquía.

IMFINZI es un concentrado estéril para infusión. Contiene el principio activo durvalumab, un anticuerpo monoclonal. Como monoterapia, está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) en adultos.

Cómo identificar estos productos falsificados
Estos productos se consideran falsificados porque falsean deliberadamente su identidad, composición y origen.

El fabricante original AstraZeneca, ha identificado múltiples discrepancias visuales en los productos falsificados. AstraZeneca ha confirmado que los productos mencionados en esta alerta han sido falsificados.

Verifique lo siguiente y consulte el anexo para obtener más detalles:

Lote BAZR: Este es un número de lote genuino para distribución exclusiva en India. El producto falsificado presenta discrepancias en el diseño del empaque, la ubicación del texto y omite parte del texto.

Lote BBEG: Este es un número de lote genuino para distribución exclusiva en Egipto. El producto falsificado presenta discrepancias en el diseño del empaque, la ubicación del texto y se omite parte del texto. También falta el precio del producto (en libras egipcias).

Lote AVZT: El fabricante genuino no reconoce este número de lote. Cualquier producto IMFINZI con este número de lote se considera falsificado.

Riesgos
Estos productos falsificados se deben considerar inseguros y su uso puede poner en peligro la vida en algunas circunstancias. El uso de estas inyecciones de IMFINZI falsificadas puede resultar en un tratamiento ineficaz o sus efectos pueden ser tardios. Es importante detectar y retirar de la circulación cualquier inyección falsificada de IMFINZI (durvalumab) para evitar daños a los pacientes.

Recomendaciones para profesionales de la salud, autoridades reguladoras y público en general
Los profesionales de la salud deben notificar cualquier incidente de efectos adversos, ausencia de los efectos esperados o sospecha de falsificación a las Autoridades Reguladoras Nacionales o al Centro Nacional de Farmacovigilancia.

La OMS recomienda aumentar la vigilancia y la diligencia en las cadenas de suministro de los países y regiones que puedan verse afectados por estos productos falsificados. También se recomienda reforzar la vigilancia del mercado informal/no regulado. Se recomienda a las autoridades reguladoras nacionales, las autoridades de salud y otros entes gubernamentales que notifiquen inmediatamente a la OMS si se detecta el producto falsificado en su país.

Si posee alguno de estos productos, la OMS recomienda no utilizarlos. Si usted o alguien que conoce ha utilizado o podría haber utilizado estos productos, o ha sufrido un evento adverso o un efecto secundario inesperado después de su uso, consulte inmediatamente a un profesional de la salud o póngase en contacto con un centro de toxicología.

Todos los productos médicos se deben obtener de proveedores autorizados. Si tiene alguna información sobre la fabricación o el suministro de estos productos falsificados, póngase en contacto con la OMS a través de rapidalert@who.int.

Anexo:
Alerta de Producto Médico N.° 3/2025: Se identificó una inyección falsificada de IMFINZI (durvalumab) de 500 mg/10 ml en las regiones del Mediterráneo Oriental y Europa de la OMS. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/substandard-and-falsified/n3_2025_imfinzi_en.pdf?sfvrsn=3706111a_4